CPAP（持续气道正压通气）研究教育材料和使用反馈以促进 CPAP 依从性
2019年1月8日 更新者：Philips Respironics
BIG4 - 促进 CPAP 依从性的 CPAP 教育材料和使用反馈
研究假设：在以符合其心理特征的方式接受定制教育和反馈的群体中，CPAP 依从率将高于接受不匹配的定制教育/反馈的群体，以及未接受定制教育和反馈（护理标准）的群体.
研究概览
详细说明
三组随机对照临床试验评估定制 CPAP 干预（包括对 CPAP 新用户心理状况的教育和反馈）可以在多大程度上增强干预对依从性相关行为的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Glendale、Arizona、美国、85306
- Pulmonary Associates
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72211
- Arkansas Center for Sleep Medicine
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30342
- NeuroTrials, Inc.
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Macon、Georgia、美国、31201
- SleepMed of Central Georgia
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19118
- SleepMed of Philadelphia
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29201
- Sleepmed of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄在 21-80 岁之间
- 规定开始 CPAP 治疗并诊断为轻度至重度 OSA。
- 最近（在研究期间）被诊断患有轻度至重度 OSA，定义为呼吸暂停低通气指数等于或大于每小时睡眠 10 次事件。
- CPAP 治疗天真
排除标准：
- 无法提供知情同意
存在可能使 CPAP 依从性复杂化的合并症，例如：
- 不稳定的抑郁症
- 不稳定焦虑症
- 失智
- 无法理解学习信息
- 肥胖通气不足综合征
- 中枢性睡眠呼吸暂停或复杂性睡眠呼吸暂停
面部肌肉骨骼疾病
- 不愿意或不能使用 CPAP 治疗
- 无法返回进行后续预约
- 使用补充氧气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗
参与者将接受针对接收参与者的心理状况量身定制的教育和反馈。
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教育传单是有关阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和 CPAP 治疗的信息。
反馈报告是 CPAP 使用模式。
其他名称：
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有源比较器：控制组
参与者将接受与他们的个人资料不一致的教育。
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教育传单是有关阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和 CPAP 治疗的信息。
反馈报告是 CPAP 使用模式。
其他名称：
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无干预：护理标准
参与者将不会接受教育或反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每晚坚持
大体时间：3个月
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每晚平均使用小时数
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3个月
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坚持
大体时间：3个月
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每周平均使用天数。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对教育小册子的反馈 - 期望量表
大体时间：3个月
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探索针对特定心理特征量身定制的教育和反馈材料的功效差异。 参与者回答了 3 个关于 CPAP 预期效果的问题。 这些问题的等级为 0 到 5，0 表示完全无效，5 表示非常有效。 分析了每个问题的平均回答。 |
3个月
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参与者对教育小册子的反馈 - 重要性量表
大体时间：3个月
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探索针对特定心理特征量身定制的教育和反馈材料的功效差异。 参与者回答了一个关于 CPAP 重要性的问题。 这是从 0 到 5 的等级，0 表示根本不重要，5 表示非常重要。 |
3个月
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参加者对教育小册子的反馈 - 自我效能感量表
大体时间：3个月
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探索针对特定心理特征量身定制的教育和反馈材料的功效差异。 参与者回答了 5 个关于使用 CPAP 的自我效能的问题。 这是 0 到 5 的等级，0 表示完全不同意，5 表示完全同意。 分析每个问题的平均值。 |
3个月
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参加者对教育小册子的反馈 - 动机
大体时间：3个月
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探索针对特定心理特征量身定制的教育和反馈材料的功效差异。 参与者被问及使用 CPAP 的动机有两个问题。 这些问题的等级为 0 到 10，0 表示完全没有，5 表示有点，10 表示非常。 分析了问题的平均值。 |
3个月
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参加者对教育单张的意见 - 单张评估
大体时间：2个月
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探索针对特定心理特征量身定制的教育和反馈材料的功效差异。 收到传单的参与者被问及 15 个相关问题。 这些问题的等级为 0 到 5，0 表示非常不同意，5 表示非常同意。 每月计算和分析分数的平均值。 |
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Bogan, MD、Sleepmed of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月16日
首次发布 (估计)
2014年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PGI-BIG4-1331-MS
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