CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) Zapoznaj się z materiałami edukacyjnymi i opiniami na temat użytkowania, aby promować przestrzeganie zasad CPAP
BIG4 — Materiały edukacyjne CPAP i informacje zwrotne dotyczące użytkowania w celu promowania przestrzegania zasad CPAP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Pulmonary Associates
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Arkansas Center for Sleep Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- NeuroTrials, Inc.
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- SleepMed of Central Georgia
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19118
- SleepMed of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- Sleepmed of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety, wiek 21-80 lat
- Przepisany, aby rozpocząć leczenie CPAP i zdiagnozowano łagodny lub ciężki OSA.
- Niedawno (w okresie badania) zdiagnozowano łagodną do ciężkiej OSA zdefiniowaną jako wskaźnik bezdechów i spłyceń równy lub większy niż 10 zdarzeń na godzinę snu.
- Leczenie CPAP naiwne
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Obecność choroby współistniejącej, która może potencjalnie komplikować stosowanie CPAP, takiej jak:
- Niestabilne zaburzenie depresyjne
- Niestabilne zaburzenie lękowe
- Demencja
- Nie można zrozumieć informacji o nauce
- Zespół hipowentylacji otyłości
- Centralny bezdech senny lub złożony bezdech senny
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe twarzy
- Niechęć lub niemożność zastosowania terapii CPAP
- Brak możliwości powrotu na wizytę kontrolną
- Stosowanie dodatkowego tlenu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie
Uczestnicy otrzymają edukację i informację zwrotną dostosowaną do profilu psychologicznego przyjmującego uczestnika.
|
Ulotki edukacyjne zawierają informacje dotyczące leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i CPAP.
Raporty zwrotne to wzorce użycia CPAP.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają wykształcenie niezgodne z ich profilem.
|
Ulotki edukacyjne zawierają informacje dotyczące leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i CPAP.
Raporty zwrotne to wzorce użycia CPAP.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy nie otrzymają informacji ani informacji zwrotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nocne przestrzeganie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnie godziny użytkowania na noc
|
3 miesiące
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia liczba dni użytkowania w tygodniu.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinia uczestnika na temat broszur edukacyjnych – skala oczekiwań
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poznaj różnicę w skuteczności materiałów edukacyjnych i zwrotnych dostosowanych do konkretnych profili psychologicznych. Uczestnicy odpowiadali na 3 pytania dotyczące oczekiwanej skuteczności CPAP. Pytania te miały skalę od 0 do 5, gdzie 0 oznaczało w ogóle nieskuteczne, a 5 niezwykle skuteczne. Przeanalizowano średnią odpowiedzi na każde pytanie. |
3 miesiące
|
|
Opinia uczestnika na temat broszur edukacyjnych – skala ważności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poznaj różnicę w skuteczności materiałów edukacyjnych i zwrotnych dostosowanych do konkretnych profili psychologicznych. Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie dotyczące znaczenia CPAP. Oceniono to w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznaczało w ogóle nieważne, a 5 niezwykle ważne. |
3 miesiące
|
|
Opinia uczestnika na temat broszur edukacyjnych – skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poznaj różnicę w skuteczności materiałów edukacyjnych i zwrotnych dostosowanych do konkretnych profili psychologicznych. Uczestnicy odpowiedzieli na 5 pytań dotyczących samoskuteczności stosowania CPAP. Było to w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznaczało całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam. Analizie poddano średnią z każdego pytania. |
3 miesiące
|
|
Opinia uczestnika na temat broszur edukacyjnych – motywacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poznaj różnicę w skuteczności materiałów edukacyjnych i zwrotnych dostosowanych do konkretnych profili psychologicznych. Uczestnicy zostali zapytani o motywację do korzystania z CPAP za pomocą dwóch pytań. Pytania te miały skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało wcale, 5 nieco, a 10 bardzo dużo. Analizie poddano średnią z pytań. |
3 miesiące
|
|
Opinie uczestników na temat broszur edukacyjnych — ocena ulotek
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poznaj różnicę w skuteczności materiałów edukacyjnych i zwrotnych dostosowanych do konkretnych profili psychologicznych. Uczestnikom, którzy otrzymali ulotkę, zadano 15 pytań na jej temat. Pytania miały skalę od 0 do 5, gdzie 0 oznaczało zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam. Średnie oceny były obliczane i analizowane co miesiąc. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Bogan, MD, Sleepmed of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGI-BIG4-1331-MS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .