CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) -tutkimuksen opetusmateriaaleja ja -palautetta CPAP:n noudattamisen edistämiseksi
BIG4 – CPAP-opetusmateriaalit ja -palaute CPAP-hyväksynnän edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Pulmonary Associates
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Arkansas Center for Sleep Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- NeuroTrials, Inc.
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- SleepMed of Central Georgia
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19118
- SleepMed of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- Sleepmed of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, ikä 21-80 vuotta
- Määrätty CPAP-hoidon aloittamiseen ja diagnosoitu lievästä vaikeaan OSA.
- Äskettäin (tutkimusjakson aikana), jolla on diagnosoitu lievästä vaikeaan OSA, joka on määritelty apnea-hypopnea-indeksiksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10 tapahtumaa per unitunti.
- CPAP-hoitoa käyttämätön
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Samanaikainen sairaus, joka voi mahdollisesti vaikeuttaa CPAP:n sitoutumista, kuten:
- Epästabiili masennushäiriö
- Epävakaa ahdistuneisuushäiriö
- Dementia
- Tutkimustietoja ei voi ymmärtää
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
- Keski-uniapnea tai monimutkainen uniapnea
Kasvojen tuki- ja liikuntaelinhäiriö
- Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää CPAP-hoitoa
- Ei voi palata seurantakäynnille
- Lisähapen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito
Osallistujat saavat koulutusta ja palautetta vastaanottavan osallistujan psykologisen profiilin mukaan.
|
Koulutuslehtiset sisältävät tietoa obstruktiivisesta uniapnasta (OSA) ja CPAP-hoidosta.
Palauteraportit ovat CPAP-käyttötapoja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat koulutusta, joka ei ole heidän profiilinsa mukainen.
|
Koulutuslehtiset sisältävät tietoa obstruktiivisesta uniapnasta (OSA) ja CPAP-hoidosta.
Palauteraportit ovat CPAP-käyttötapoja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Osallistujat eivät saa koulutusta tai palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöllinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräiset käyttötunnit per yö
|
3 kuukautta
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräiset käyttöpäivät viikossa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien palaute koulutuspamfleteista - Odotusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutustu erityisiin psykologisiin profiileihin räätälöityjen koulutus- ja palautemateriaalien tehokkuuden eroihin. Osallistujat vastasivat kolmeen kysymykseen CPAP:n odotetusta tehokkuudesta. Nämä kysymykset olivat asteikolla 0-5, 0 ei ollut ollenkaan tehokas ja 5 oli erittäin tehokas. Jokaisen kysymyksen keskimääräinen vastaus analysoitiin. |
3 kuukautta
|
|
Osallistujien palaute koulutuspamfleteista – tärkeysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutustu erityisiin psykologisiin profiileihin räätälöityjen koulutus- ja palautemateriaalien tehokkuuden eroihin. Osallistujat vastasivat yhteen kysymykseen CPAP:n tärkeydestä. Tämä oli asteikolla 0-5, 0 ei ollut ollenkaan tärkeä ja 5 erittäin tärkeä. |
3 kuukautta
|
|
Osallistujien palaute koulutuspamfleteista – Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutustu erityisiin psykologisiin profiileihin räätälöityjen koulutus- ja palautemateriaalien tehokkuuden eroihin. Osallistujat vastasivat viiteen kysymykseen CPAP:n käytön itsetehokkuudesta. Tämä oli asteikolla 0-5, 0 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä. Jokaisen kysymyksen keskiarvo analysoitiin. |
3 kuukautta
|
|
Osallistujien palaute koulutuspamfleteista - Motivaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutustu erityisiin psykologisiin profiileihin räätälöityjen koulutus- ja palautemateriaalien tehokkuuden eroihin. Osallistujilta kysyttiin kahdella kysymyksellä CPAP:n käytön motivaatiota. Nämä kysymykset olivat asteikolla 0-10, 0 ei ollenkaan, 5 oli jonkin verran ja 10 erittäin paljon. Kysymysten keskiarvo analysoitiin. |
3 kuukautta
|
|
Osallistujien palaute koulutuspamfleteista - Esitteen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutustu erityisiin psykologisiin profiileihin räätälöityjen koulutus- ja palautemateriaalien tehokkuuden eroihin. Esitteen saaneille osallistujille esitettiin 15 sitä koskevaa kysymystä. Kysymykset olivat asteikolla 0-5, 0 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä. Pisteiden keskiarvo laskettiin ja analysoitiin kuukausittain. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Bogan, MD, Sleepmed of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGI-BIG4-1331-MS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .