Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CPAP (непрерывное положительное давление в дыхательных путях) Изучение учебных материалов и отзывов об использовании для повышения приверженности CPAP

8 января 2019 г. обновлено: Philips Respironics

BIG4 - Образовательные материалы по CPAP и отзывы об использовании для повышения приверженности CPAP

Гипотеза исследования: в группах, получающих индивидуальное обучение и обратную связь в стиле, который соответствует их психологическому профилю, будут демонстрировать более высокие показатели приверженности CPAP, чем в группах, получающих несоответствующее индивидуальное обучение / обратную связь, и в группах, которые не получают индивидуального обучения и обратной связи (стандарт лечения). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с тремя группами, оценивающее степень, в которой адаптация вмешательства CPAP, предполагающего обучение и обратную связь, к психологическому профилю новых пользователей CPAP, может усилить воздействие вмешательства с точки зрения поведения, связанного с приверженностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Pulmonary Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Arkansas Center for Sleep Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • NeuroTrials, Inc.
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • SleepMed of Central Georgia
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19118
        • SleepMed of Philadelphia
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • Sleepmed of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте 21-80 лет
  • Назначен для начала лечения CPAP и имеет диагноз ОАС от легкой до тяжелой степени.
  • Недавно (в течение периода исследования) был поставлен диагноз ОАС от легкой до тяжелой степени, определяемый как индекс апноэ-гипопноэ, равный или превышающий 10 событий в час сна.
  • наивное лечение CPAP

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие

  • Наличие сопутствующего состояния, которое потенциально может осложнить соблюдение режима CPAP, например:

    • Нестабильное депрессивное расстройство
    • Нестабильное тревожное расстройство
    • слабоумие
    • Невозможно понять информацию об исследовании
    • Гиповентиляционный синдром ожирения
    • Центральное апноэ сна или сложное апноэ сна

    • Нарушение опорно-двигательного аппарата лица

      • Нежелание или невозможность использовать СИПАП-терапию
      • Невозможно вернуться на повторный прием
      • Использование дополнительного кислорода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Уход
Участники получат образование и обратную связь с учетом психологического профиля принимающего участника.
Поведенческий: Обучение и обратная связь
Образовательные брошюры содержат информацию о лечении синдрома обструктивной апны во сне (СОАС) и СРАР-терапии. Отчеты обратной связи представляют собой шаблоны использования CPAP.
Другие имена:
  • Образование
  • Техника повышения мотивации
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получат образование, не соответствующее их профилю.
Поведенческий: Обучение и обратная связь
Образовательные брошюры содержат информацию о лечении синдрома обструктивной апны во сне (СОАС) и СРАР-терапии. Отчеты обратной связи представляют собой шаблоны использования CPAP.
Другие имена:
  • Образование
  • Техника повышения мотивации
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники не будут получать образование или обратную связь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ночная приверженность
Временное ограничение: 3 месяца
Среднее количество часов использования за ночь
3 месяца
Приверженность
Временное ограничение: 3 месяца
Среднее количество дней использования в неделю.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзывы участников об образовательных брошюрах - Шкала ожиданий
Временное ограничение: 3 месяца

Изучите разницу в эффективности образовательных материалов и материалов обратной связи, адаптированных к конкретным психологическим профилям.

Участники ответили на 3 вопроса об ожидаемой эффективности CPAP. Эти вопросы оценивались по шкале от 0 до 5, где 0 — совсем неэффективно, а 5 — очень эффективно.

Был проанализирован средний ответ на каждый вопрос.
3 месяца
Отзывы участников об образовательных брошюрах - шкала важности
Временное ограничение: 3 месяца

Изучите разницу в эффективности образовательных материалов и материалов обратной связи, адаптированных к конкретным психологическим профилям.

Участники ответили на один вопрос о важности CPAP. Это было по шкале от 0 до 5, где 0 совсем не важно, а 5 очень важно.
3 месяца
Отзыв участника об образовательных брошюрах - Шкала самоэффективности
Временное ограничение: 3 месяца

Изучите разницу в эффективности образовательных материалов и материалов обратной связи, адаптированных к конкретным психологическим профилям.

Участники ответили на 5 вопросов относительно самоэффективности использования CPAP. Это было по шкале от 0 до 5, где 0 полностью не согласен, а 5 полностью согласен.

Анализировалось среднее значение каждого вопроса.
3 месяца
Отзыв участника об образовательных брошюрах - Мотивация
Временное ограничение: 3 месяца

Изучите разницу в эффективности образовательных материалов и материалов обратной связи, адаптированных к конкретным психологическим профилям.

Участников спросили о мотивации использования CPAP с помощью двух вопросов. Эти вопросы оценивались по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем нет, 5 — немного, а 10 — очень сильно.

Были проанализированы средние значения вопросов.
3 месяца
Отзыв участника об образовательных брошюрах — оценка брошюры
Временное ограничение: 2 месяца

Изучите разницу в эффективности образовательных материалов и материалов обратной связи, адаптированных к конкретным психологическим профилям.

Участникам, получившим листовку, было задано 15 вопросов о ней. Вопросы оценивались по шкале от 0 до 5, где 0 — полностью не согласен, 5 — полностью согласен.

Средние баллы подсчитывались и анализировались ежемесячно.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philips Respironics

Следователи

  • Главный следователь: Richard Bogan, MD, Sleepmed of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PGI-BIG4-1331-MS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться