Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) Undersøgelsesmateriale og brugsfeedback for at fremme overholdelse af CPAP

8. januar 2019 opdateret af: Philips Respironics

BIG4 - CPAP-undervisningsmateriale og brugsfeedback for at fremme CPAP-overholdelse

Undersøgelseshypotesen: i grupper, der modtager skræddersyet undervisning og feedback i en stil, der matcher deres psykologiske profil, vil de vise en højere CPAP-tilslutningsgrad end grupper, der modtager uoverensstemmende skræddersyet undervisning/feedback, og grupper, der ikke modtager skræddersyet undervisning og feedback (standard for pleje) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre-gruppe, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, der vurderer, i hvilket omfang skræddersyet en CPAP-intervention, der indebærer uddannelse og feedback til den psykologiske profil af nye CPAP-brugere, kan øge virkningen af ​​interventionen med hensyn til adhærensrelateret adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Pulmonary Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Center for Sleep Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • NeuroTrials, Inc.
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • SleepMed of Central Georgia
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19118
        • SleepMed of Philadelphia
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • Sleepmed of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder i alderen 21-80 år
  • Ordineret til at starte CPAP-behandling og diagnosticeret med mild til svær OSA.
  • For nylig (inden for undersøgelsesperioden) diagnosticeret med mild til svær OSA defineret som et apnø-hypopnø-indeks på lig med eller større end 10 hændelser pr. time søvn.
  • CPAP-behandling naiv

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke

  • Tilstedeværelse af en komorbid tilstand, der potentielt kan komplicere overholdelse af CPAP, såsom:

    • Ustabil depressiv lidelse
    • Ustabil angstlidelse
    • Demens
    • Ude af stand til at forstå studieoplysninger
    • Fedme Hypoventilationssyndrom
    • Central søvnapnø eller kompleks søvnapnø

    • Ansigtsmuskuloskeletale lidelse

      • Uvilje eller manglende evne til at bruge CPAP-terapi
      • Kan ikke vende tilbage til opfølgende aftale
      • Brug af supplerende ilt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Deltagerne vil modtage undervisning og feedback tilpasset den modtagende deltagers psykologiske profil.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og feedback
Uddannelsesfolderne er information om obstruktiv søvnapna (OSA) og CPAP-behandling. Feedbackrapporterne er CPAP-brugsmønstre.
Andre navne:
  • Uddannelse
  • Motivationsforstærkende teknik
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage undervisning, der ikke stemmer overens med deres profil.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og feedback
Uddannelsesfolderne er information om obstruktiv søvnapna (OSA) og CPAP-behandling. Feedbackrapporterne er CPAP-brugsmønstre.
Andre navne:
  • Uddannelse
  • Motivationsforstærkende teknik
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne vil ikke modtage undervisning eller feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natlig overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig brugstimer pr. nat
3 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitligt forbrug dage om ugen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens feedback på pædagogiske pjecer - forventningsskala
Tidsramme: 3 måneder

Udforsk forskellen i effektivitet af undervisnings- og feedbackmaterialer, der er skræddersyet til de specifikke psykologiske profiler.

Deltagerne besvarede 3 spørgsmål om den forventede effektivitet af CPAP. Disse spørgsmål var på en skala fra 0 til 5, hvor 0 slet ikke var effektive, og 5 var ekstremt effektive.

Det gennemsnitlige svar for hvert spørgsmål blev analyseret.
3 måneder
Deltagerens feedback på pædagogiske pjecer - betydningsskala
Tidsramme: 3 måneder

Udforsk forskellen i effektivitet af undervisnings- og feedbackmaterialer, der er skræddersyet til de specifikke psykologiske profiler.

Deltagerne besvarede et spørgsmål om vigtigheden af ​​CPAP. Dette var på en skala fra 0 til 5, hvor 0 slet ikke var vigtigt og 5 ekstremt vigtigt.
3 måneder
Deltagerens feedback på pædagogiske pjecer - Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3 måneder

Udforsk forskellen i effektivitet af undervisnings- og feedbackmaterialer, der er skræddersyet til de specifikke psykologiske profiler.

Deltagerne besvarede 5 spørgsmål vedrørende selveffektivitet ved brug af CPAP. Dette var på en skala fra 0 til 5, hvor 0 er helt uenig og 5 er helt enig.

Gennemsnittet af hvert spørgsmål blev analyseret.
3 måneder
Deltagerens feedback på pædagogiske pjecer - Motivation
Tidsramme: 3 måneder

Udforsk forskellen i effektivitet af undervisnings- og feedbackmaterialer, der er skræddersyet til de specifikke psykologiske profiler.

Deltagerne blev spurgt om deres motivation for at bruge CPAP med to spørgsmål. Disse spørgsmål var på en skala fra 0 til 10, 0 er slet ikke, 5 er lidt og 10 meget.

Gennemsnittet af spørgsmålene blev analyseret.
3 måneder
Deltagerens feedback på pædagogiske pjecer - foldervurdering
Tidsramme: 2 måneder

Udforsk forskellen i effektivitet af undervisnings- og feedbackmaterialer, der er skræddersyet til de specifikke psykologiske profiler.

Deltagerne, der modtog folderen, blev stillet 15 spørgsmål vedrørende den. Spørgsmålene var på en skala fra 0 til 5, hvor 0 er meget uenig og 5 er meget enig.

Gennemsnittet af scorerne blev beregnet og analyseret månedligt.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Respironics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Bogan, MD, Sleepmed of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGI-BIG4-1331-MS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse og feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner