Estudo de CPAP (Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas) Materiais Educacionais e Feedback de Uso para Promover a Adesão ao CPAP
BIG4 - Materiais educativos sobre CPAP e feedback sobre o uso para promover a adesão ao CPAP
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Pulmonary Associates
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Arkansas Center for Sleep Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- NeuroTrials, Inc.
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Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- SleepMed of Central Georgia
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19118
- SleepMed of Philadelphia
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- Sleepmed of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres, de 21 a 80 anos
- Prescrito para iniciar o tratamento com CPAP e diagnosticado com AOS leve a grave.
- Recentemente (dentro do período do estudo) diagnosticado com AOS leve a grave, definido como um índice de apneia-hipopneia igual ou superior a 10 eventos por hora de sono.
- tratamento CPAP virgem
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Presença de uma condição comórbida que pode potencialmente complicar a adesão ao CPAP, como:
- transtorno depressivo instável
- Transtorno de ansiedade instável
- Demência
- Incapaz de entender as informações do estudo
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
- Apneia Central do Sono ou Apneia Complexa do Sono
Desordem musculoesquelética facial
- Falta de vontade ou incapacidade de usar a terapia CPAP
- Não é possível retornar para consulta de acompanhamento
- Uso de oxigênio suplementar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento
Os participantes receberão educação e feedback adaptados ao perfil psicológico do participante receptor.
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Os folhetos educativos são informações sobre Apna Obstrutiva do Sono (AOS) e tratamento com CPAP.
Os relatórios de feedback são padrões de uso do CPAP.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão educação incompatível com seu perfil.
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Os folhetos educativos são informações sobre Apna Obstrutiva do Sono (AOS) e tratamento com CPAP.
Os relatórios de feedback são padrões de uso do CPAP.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes não receberão educação ou feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão Noturna
Prazo: 3 meses
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Média de horas de uso por noite
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3 meses
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Aderência
Prazo: 3 meses
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Média de dias de uso por semana.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback dos Participantes sobre Panfletos Educativos - Escala de Expectativas
Prazo: 3 meses
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Explore a diferença na eficácia dos materiais educacionais e de feedback adaptados aos perfis psicológicos específicos. Os participantes responderam a 3 perguntas sobre a eficácia esperada do CPAP. Essas perguntas foram em uma escala de 0 a 5, sendo 0 nada eficaz e 5 extremamente eficaz. A resposta média para cada questão foi analisada. |
3 meses
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Feedback dos Participantes sobre Panfletos Educativos - Escala de Importância
Prazo: 3 meses
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Explore a diferença na eficácia dos materiais educacionais e de feedback adaptados aos perfis psicológicos específicos. Os participantes responderam a uma pergunta sobre a importância do CPAP. Isso foi em uma escala de 0 a 5, sendo 0 nada importante e 5 extremamente importante. |
3 meses
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Feedback dos Participantes sobre Panfletos Educativos - Escala de Autoeficácia
Prazo: 3 meses
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Explore a diferença na eficácia dos materiais educacionais e de feedback adaptados aos perfis psicológicos específicos. Os participantes responderam a 5 perguntas sobre a autoeficácia do uso do CPAP. Esta foi em uma escala de 0 a 5, sendo 0 discordo totalmente e 5 concordo totalmente. A média de cada questão foi analisada. |
3 meses
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Feedback dos Participantes sobre os Panfletos Educativos - Motivação
Prazo: 3 meses
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Explore a diferença na eficácia dos materiais educacionais e de feedback adaptados aos perfis psicológicos específicos. Os participantes foram questionados sobre sua motivação para usar o CPAP com duas perguntas. Essas questões foram em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nada, 5 pouco e 10 muito. A média das questões foi analisada. |
3 meses
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Feedback dos Participantes sobre os Panfletos Educativos - Avaliação dos Folhetos
Prazo: 2 meses
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Explore a diferença na eficácia dos materiais educacionais e de feedback adaptados aos perfis psicológicos específicos. Aos participantes que receberam o folheto foram feitas 15 perguntas sobre ele. As questões foram em uma escala de 0 a 5, sendo 0 discordo totalmente e 5 concordo totalmente. A média dos escores foi calculada e analisada mensalmente. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Bogan, MD, Sleepmed of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PGI-BIG4-1331-MS
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