Étude sur la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) Matériel éducatif et commentaires sur l'utilisation pour promouvoir l'adhésion à la CPAP
BIG4 - Matériel pédagogique CPAP et commentaires d'utilisation pour promouvoir l'adhésion au CPAP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
- Pulmonary Associates
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Arkansas Center for Sleep Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- NeuroTrials, Inc.
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Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- SleepMed of Central Georgia
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19118
- SleepMed of Philadelphia
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- Sleepmed of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes, âgés de 21 à 80 ans
- Prescrit pour commencer le traitement CPAP et diagnostiqué avec OSA léger à sévère.
- Récemment (au cours de la période d'étude) diagnostiqué avec OSA léger à sévère défini comme un indice d'apnée-hypopnée égal ou supérieur à 10 événements par heure de sommeil.
- Naïf de traitement CPAP
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Présence d'une condition comorbide qui peut potentiellement compliquer l'adhésion à la CPAP, telle que :
- Trouble dépressif instable
- Trouble anxieux instable
- Démence
- Incapable de comprendre les informations de l'étude
- Syndrome d'obésité et d'hypoventilation
- Apnée centrale du sommeil ou apnée complexe du sommeil
Trouble musculo-squelettique facial
- Refus ou incapacité d'utiliser la thérapie CPAP
- Impossible de revenir pour un rendez-vous de suivi
- Utilisation d'oxygène supplémentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement
Les participants recevront une formation et des commentaires adaptés au profil psychologique du participant destinataire.
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Les brochures éducatives contiennent des informations sur l'apnée obstructive du sommeil (AOS) et le traitement CPAP.
Les rapports de rétroaction sont des modèles d'utilisation CPAP.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants recevront une formation incompatible avec leur profil.
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Les brochures éducatives contiennent des informations sur l'apnée obstructive du sommeil (AOS) et le traitement CPAP.
Les rapports de rétroaction sont des modèles d'utilisation CPAP.
Autres noms:
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Aucune intervention: Norme de soins
Les participants ne recevront ni formation ni rétroaction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion nocturne
Délai: 3 mois
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Heures d'utilisation moyenne par nuit
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3 mois
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Adhérence
Délai: 3 mois
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Jours d'utilisation moyens par semaine.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaires des participants sur les brochures éducatives - Échelle des attentes
Délai: 3 mois
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Explorez la différence d'efficacité des supports pédagogiques et de rétroaction adaptés aux profils psychologiques spécifiques. Les participants ont répondu à 3 questions sur l'efficacité attendue de la CPAP. Ces questions étaient sur une échelle de 0 à 5, 0 étant pas efficace du tout et 5 étant extrêmement efficace. La réponse moyenne pour chaque question a été analysée. |
3 mois
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Commentaires des participants sur les brochures éducatives - Échelle d'importance
Délai: 3 mois
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Explorez la différence d'efficacité des supports pédagogiques et de rétroaction adaptés aux profils psychologiques spécifiques. Les participants ont répondu à une question sur l'importance de la CPAP. C'était sur une échelle de 0 à 5, 0 étant pas important du tout et 5 extrêmement important. |
3 mois
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Commentaires des participants sur les brochures éducatives - Échelle d'auto-efficacité
Délai: 3 mois
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Explorez la différence d'efficacité des supports pédagogiques et de rétroaction adaptés aux profils psychologiques spécifiques. Les participants ont répondu à 5 questions concernant l'auto-efficacité de l'utilisation de la CPAP. C'était sur une échelle de 0 à 5, 0 étant complètement en désaccord et 5 étant complètement d'accord. La moyenne de chaque question a été analysée. |
3 mois
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Commentaires des participants sur les brochures éducatives - Motivation
Délai: 3 mois
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Explorez la différence d'efficacité des supports pédagogiques et de rétroaction adaptés aux profils psychologiques spécifiques. Les participants ont été interrogés sur leur motivation à utiliser CPAP avec deux questions. Ces questions étaient sur une échelle de 0 à 10, 0 étant pas du tout, 5 étant assez et 10 beaucoup. La moyenne des questions a été analysée. |
3 mois
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Commentaires des participants sur les dépliants éducatifs - Évaluation des dépliants
Délai: 2 mois
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Explorez la différence d'efficacité des supports pédagogiques et de rétroaction adaptés aux profils psychologiques spécifiques. Les participants qui ont reçu le dépliant ont répondu à 15 questions à ce sujet. Les questions étaient sur une échelle de 0 à 5, 0 étant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord. La moyenne des scores a été calculée et analysée mensuellement. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Bogan, MD, Sleepmed of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PGI-BIG4-1331-MS
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