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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02195531
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 학습 교육 자료 및 CPAP 준수를 촉진하기 위한 사용 피드백
BIG4 - CPAP 준수를 촉진하기 위한 CPAP 교육 자료 및 사용 피드백
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85306
- Pulmonary Associates
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Arkansas Center for Sleep Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- NeuroTrials, Inc.
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Macon, Georgia, 미국, 31201
- SleepMed of Central Georgia
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19118
- SleepMed of Philadelphia
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- Sleepmed of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21-80세의 남성 또는 여성
- CPAP 치료를 시작하도록 처방되었고 경증에서 중증 OSA로 진단되었습니다.
- 최근(연구 기간 내) 수면 시간당 10회 이상의 무호흡-저호흡 지수로 정의되는 경도에서 중증 OSA로 진단되었습니다.
- CPAP 치료 나이브
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
다음과 같이 잠재적으로 CPAP 준수를 복잡하게 만들 수 있는 동반이환 상태의 존재:
- 불안정한 우울 장애
- 불안정한 불안 장애
- 백치
- 학습 정보를 이해할 수 없음
- 비만 저환기 증후군
- 중추성 수면 무호흡증 또는 복합 수면 무호흡증
안면 근골격계 질환
- CPAP 요법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없음
- 후속 약속을 위해 돌아올 수 없음
- 보충 산소 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료
참가자는 받는 참가자의 심리적 프로필에 맞는 교육과 피드백을 받게 됩니다.
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교육 전단지는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 CPAP 치료에 관한 정보입니다.
피드백 보고서는 CPAP 사용 패턴입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
참가자는 자신의 프로필과 일치하지 않는 교육을 받게 됩니다.
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교육 전단지는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 CPAP 치료에 관한 정보입니다.
피드백 보고서는 CPAP 사용 패턴입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 교육이나 피드백을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 준수
기간: 3 개월
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1박 평균 사용시간
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3 개월
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부착
기간: 3 개월
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주당 평균 사용 일수.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 팜플렛에 대한 참가자의 피드백 - 기대 척도
기간: 3 개월
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특정 심리적 프로필에 맞춘 교육 및 피드백 자료의 효능 차이를 살펴보십시오. 참가자들은 CPAP의 예상 효과에 대한 3가지 질문에 답했습니다. 이 질문은 0에서 5까지의 척도이며 0은 전혀 효과적이지 않으며 5는 매우 효과적입니다. 각 질문에 대한 평균 응답을 분석했습니다. |
3 개월
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교육 팜플렛에 대한 참가자의 피드백 - 중요도 척도
기간: 3 개월
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특정 심리적 프로필에 맞춘 교육 및 피드백 자료의 효능 차이를 살펴보십시오. 참가자들은 CPAP의 중요성에 대한 한 가지 질문에 답했습니다. 이것은 0에서 5까지의 척도이며 0은 전혀 중요하지 않으며 5는 매우 중요합니다. |
3 개월
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교육 팜플렛에 대한 참가자의 피드백 - 자기 효능감 척도
기간: 3 개월
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특정 심리적 프로필에 맞춘 교육 및 피드백 자료의 효능 차이를 살펴보십시오. 참가자들은 CPAP 사용의 자기효능감에 관한 5가지 질문에 답했습니다. 이것은 0에서 5까지의 척도이며, 0은 완전히 동의하지 않는 것이고 5는 완전히 동의하는 것입니다. 각 질문의 평균을 분석했습니다. |
3 개월
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교육 팜플렛에 대한 참가자의 피드백 - 동기 부여
기간: 3 개월
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특정 심리적 프로필에 맞춘 교육 및 피드백 자료의 효능 차이를 살펴보십시오. 참가자들은 두 가지 질문으로 CPAP를 사용하게 된 동기에 대해 질문을 받았습니다. 이 질문들은 0에서 10까지의 척도로 되어 있는데, 0은 전혀 그렇지 않다, 5는 다소 그렇다, 10은 매우 그렇다. 질문의 평균을 분석했습니다. |
3 개월
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교육 팜플렛에 대한 참가자의 피드백 - 전단지 평가
기간: 2 개월
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특정 심리적 프로필에 맞춘 교육 및 피드백 자료의 효능 차이를 살펴보십시오. 전단지를 받은 참여자들은 그것에 대해 15개의 질문을 받았습니다. 질문은 0에서 5까지의 척도이며, 0은 매우 동의하지 않는 것이고 5는 매우 동의하는 것입니다. 점수의 평균은 매월 계산 및 분석되었습니다. |
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Bogan, MD, Sleepmed of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PGI-BIG4-1331-MS
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