Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studijní materiály CPAP (kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách) a zpětná vazba k použití na podporu dodržování CPAP

8. ledna 2019 aktualizováno: Philips Respironics

BIG4 – Vzdělávací materiály CPAP a zpětná vazba k používání na podporu dodržování CPAP

Hypotéza studie: ve skupinách, které dostávají přizpůsobené vzdělání a zpětnou vazbu ve stylu, který odpovídá jejich psychologickému profilu, bude vykazovat vyšší míru dodržování CPAP než skupiny, které dostávají neodpovídající přizpůsobené vzdělání / zpětnou vazbu, a skupiny, které nedostávají žádné přizpůsobené vzdělání a zpětnou vazbu (standardní péče) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třískupinová, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie hodnotící, do jaké míry přizpůsobení intervence CPAP zahrnující vzdělávání a zpětnou vazbu psychologickému profilu nových uživatelů CPAP může zvýšit dopad intervence z hlediska chování souvisejícího s adherencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Pulmonary Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Center for Sleep Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • NeuroTrials, Inc.
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • SleepMed of Central Georgia
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19118
        • SleepMed of Philadelphia
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • Sleepmed of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy, věk 21-80 let
  • Předepsána k zahájení léčby CPAP a diagnostikována mírná až závažná OSA.
  • Nedávno (v průběhu studie) diagnostikovaná mírná až těžká OSA definovaná jako index apnoe-hypopnoe rovný nebo větší než 10 příhod za hodinu spánku.
  • Léčba CPAP naivní

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

  • Přítomnost komorbidního stavu, který může potenciálně komplikovat adherenci CPAP, jako například:

    • Nestabilní depresivní porucha
    • Nestabilní úzkostná porucha
    • Demence
    • Nerozumí studijním informacím
    • Syndrom hypoventilace obezity
    • Centrální spánková apnoe nebo komplexní spánková apnoe

    • Obličejová muskuloskeletální porucha

      • Neochota nebo neschopnost použít terapii CPAP
      • Nelze se vrátit na následnou schůzku
      • Použití doplňkového kyslíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba
Účastníci získají vzdělání a zpětnou vazbu přizpůsobenou psychologickému profilu přijímajícího účastníka.
Behaviorální: Vzdělávání a zpětná vazba
Vzdělávací letáky obsahují informace týkající se obstrukční spánkové apny (OSA) a léčby CPAP. Zprávy zpětné vazby jsou vzorce používání CPAP.
Ostatní jména:
  • Vzdělání
  • Technika motivačního posílení
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci získají vzdělání v rozporu s jejich profilem.
Behaviorální: Vzdělávání a zpětná vazba
Vzdělávací letáky obsahují informace týkající se obstrukční spánkové apny (OSA) a léčby CPAP. Zprávy zpětné vazby jsou vzorce používání CPAP.
Ostatní jména:
  • Vzdělání
  • Technika motivačního posílení
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci nedostanou vzdělání ani zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční dodržování
Časové okno: 3 měsíce
Průměrný počet hodin používání za noc
3 měsíce
Přilnavost
Časové okno: 3 měsíce
Průměrné dny používání za týden.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba účastníka na vzdělávací brožury – škála očekávání
Časové okno: 3 měsíce

Prozkoumejte rozdíl v účinnosti vzdělávacích materiálů a materiálů pro zpětnou vazbu přizpůsobených konkrétním psychologickým profilům.

Účastníci odpověděli na 3 otázky o očekávané účinnosti CPAP. Tyto otázky byly na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 nebyla vůbec účinná a 5 byla extrémně účinná.

U každé otázky byla analyzována průměrná odpověď.
3 měsíce
Zpětná vazba účastníka na vzdělávací brožury – stupnice důležitosti
Časové okno: 3 měsíce

Prozkoumejte rozdíl v účinnosti vzdělávacích materiálů a materiálů pro zpětnou vazbu přizpůsobených konkrétním psychologickým profilům.

Účastníci odpověděli na jednu otázku o důležitosti CPAP. To bylo na stupnici od 0 do 5, 0 nebyla vůbec důležitá a 5 byla extrémně důležitá.
3 měsíce
Zpětná vazba účastníka na vzdělávací brožury – stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 3 měsíce

Prozkoumejte rozdíl v účinnosti vzdělávacích materiálů a materiálů pro zpětnou vazbu přizpůsobených konkrétním psychologickým profilům.

Účastníci odpověděli na 5 otázek týkajících se vlastní účinnosti užívání CPAP. To bylo na stupnici od 0 do 5, 0 znamená zcela nesouhlasím a 5 znamená zcela souhlasím.

Byl analyzován průměr každé otázky.
3 měsíce
Zpětná vazba účastníka na vzdělávací brožury – motivace
Časové okno: 3 měsíce

Prozkoumejte rozdíl v účinnosti vzdělávacích materiálů a materiálů pro zpětnou vazbu přizpůsobených konkrétním psychologickým profilům.

Účastníci byli dotázáni na motivaci používat CPAP dvěma otázkami. Tyto otázky byly na stupnici od 0 do 10, 0 vůbec ne, 5 poněkud a 10 velmi.

Byl analyzován průměr otázek.
3 měsíce
Zpětná vazba účastníka na vzdělávací brožury – hodnocení letáku
Časové okno: 2 měsíce

Prozkoumejte rozdíl v účinnosti vzdělávacích materiálů a materiálů pro zpětnou vazbu přizpůsobených konkrétním psychologickým profilům.

Účastníci, kteří obdrželi leták, dostali k němu 15 otázek. Otázky byly na stupnici od 0 do 5, 0 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená silně souhlasím.

Průměr skóre byl vypočítáván a analyzován měsíčně.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philips Respironics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Bogan, MD, Sleepmed of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PGI-BIG4-1331-MS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání a zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit