CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) Studer utdanningsmateriell og tilbakemeldinger om bruk for å fremme CPAP-overholdelse
BIG4 - CPAP-undervisningsmateriell og tilbakemeldinger om bruk for å fremme CPAP-overholdelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
- Pulmonary Associates
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
- Arkansas Center for Sleep Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- NeuroTrials, Inc.
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31201
- SleepMed of Central Georgia
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19118
- SleepMed of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
- Sleepmed of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller kvinner, i alderen 21-80 år
- Foreskrevet for å starte CPAP-behandling og diagnostisert med mild til alvorlig OSA.
- Nylig (innen studieperioden) diagnostisert med Mild til Alvorlig OSA definert som en Apnea-Hypopnea Index på lik eller større enn 10 hendelser per time søvn.
- CPAP-behandling naiv
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Tilstedeværelse av en komorbid tilstand som potensielt kan komplisere CPAP-overholdelse, for eksempel:
- Ustabil depressiv lidelse
- Ustabil angstlidelse
- Demens
- Kan ikke forstå studieinformasjon
- Fedme Hypoventilasjonssyndrom
- Sentral søvnapné eller kompleks søvnapné
Muskel- og skjelettlidelse i ansiktet
- Uvilje eller manglende evne til å bruke CPAP-terapi
- Kan ikke komme tilbake for oppfølgingsavtale
- Bruk av ekstra oksygen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
Deltakerne vil få opplæring og tilbakemeldinger tilpasset den psykologiske profilen til mottakerdeltakeren.
|
Utdanningsheftene er informasjon om obstruktiv søvnapna (OSA) og CPAP-behandling.
Tilbakemeldingsrapportene er CPAP-bruksmønstre.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta opplæring som ikke samsvarer med profilen deres.
|
Utdanningsheftene er informasjon om obstruktiv søvnapna (OSA) og CPAP-behandling.
Tilbakemeldingsrapportene er CPAP-bruksmønstre.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakerne vil ikke motta opplæring eller tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nattlig overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig bruk timer per natt
|
3 måneder
|
|
Binding
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig bruk dager per uke.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerens tilbakemelding på pedagogiske hefter - forventningsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Utforsk forskjellen i effektivitet av utdannings- og tilbakemeldingsmateriellet skreddersydd for de spesifikke psykologiske profilene. Deltakerne svarte på 3 spørsmål om forventet effektivitet av CPAP. Disse spørsmålene var på en skala fra 0 til 5, 0 var ikke effektive i det hele tatt og 5 var ekstremt effektive. Gjennomsnittlig respons for hvert spørsmål ble analysert. |
3 måneder
|
|
Deltakerens tilbakemelding på pedagogiske hefter - betydningsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Utforsk forskjellen i effektivitet av utdannings- og tilbakemeldingsmateriellet skreddersydd for de spesifikke psykologiske profilene. Deltakerne svarte på ett spørsmål om viktigheten av CPAP. Dette var på en skala fra 0 til 5, 0 er ikke viktig i det hele tatt og 5 ekstremt viktig. |
3 måneder
|
|
Deltakerens tilbakemelding på pedagogiske hefter – egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Utforsk forskjellen i effektivitet av utdannings- og tilbakemeldingsmateriellet skreddersydd for de spesifikke psykologiske profilene. Deltakerne svarte på 5 spørsmål angående egeneffektivitet ved bruk av CPAP. Dette var på en skala fra 0 til 5, 0 er helt uenig og 5 er helt enig. Gjennomsnittet av hvert spørsmål ble analysert. |
3 måneder
|
|
Deltakerens tilbakemelding på pedagogiske brosjyrer - Motivasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Utforsk forskjellen i effektivitet av utdannings- og tilbakemeldingsmateriellet skreddersydd for de spesifikke psykologiske profilene. Deltakerne ble spurt om motivasjonen for å bruke CPAP med to spørsmål. Disse spørsmålene var på en skala fra 0 til 10, 0 er ikke i det hele tatt, 5 er noe og 10 veldig mye. Gjennomsnittet av spørsmålene ble analysert. |
3 måneder
|
|
Deltakerens tilbakemelding på pedagogiske brosjyrer - brosjyrevurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Utforsk forskjellen i effektivitet av utdannings- og tilbakemeldingsmateriellet skreddersydd for de spesifikke psykologiske profilene. Deltakerne som mottok brosjyren ble stilt 15 spørsmål angående det. Spørsmålene var på en skala fra 0 til 5, 0 er helt uenig og 5 er helt enig. Gjennomsnittet av skårene ble beregnet og analysert månedlig. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Bogan, MD, Sleepmed of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PGI-BIG4-1331-MS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .