過活動膀胱の管理に関する患者教育: 文書による指示と口頭による指示
2019年12月3日 更新者：Unity Health Toronto
背景: 過活動膀胱 (OAB) は閉経後の女性によく見られる症状であり、クリニックで提供された情報を患者が保持する必要がある多面的な治療アプローチが必要です。 推奨事項の想起はコンプライアンスの重要な要素です。 配布資料や視聴覚情報などの補足教育ツールは、患者の情報の想起を改善し、臨床での遭遇に対する満足度を高める能力について研究されてきました。
目的: 過活動膀胱の 7 つの管理戦略の書面によるリストが、OAB を呈する閉経後の女性におけるこれらの推奨事項の即時および遅延の想起に、従来の口頭での議論と比較して改善につながるかどうかを判断すること。
方法: この単一盲検ランダム化対照試験では、患者による 7 つの OAB 管理戦略の即時および遅延 (2 週間) の想起が 2 つのグループ間で比較されます。 介入グループはOAB治療について口頭で話し合う際に手書きのリストを受け取るが、対照グループは標準治療を受ける（口頭でのみ）。 即時的および遅延的想起は、参加者のグループ課題を知らされていない研究チームのメンバーによって評価されます。
結果：この研究の結果は、閉経後のOAB患者に治療を推奨する最も効果的な方法で臨床医を導く可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過活動膀胱の新たな診断
- 閉経後
除外基準:
- 認知症またはその他の認知障害の既存の診断
- 混合失禁の患者さん
- 英語以外を話す人
- 膣エストロゲンまたは抗コリン薬の服用が禁忌のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：書かれたリスト
介入群の患者は、口頭による情報と、CM または研究員 (同意を得た個人ではない) による、OAB の推奨治療法に関する話し合い中に作成された書面による補足 (付録 1) の両方を受け取ります。
彼らはこの書面による推奨事項のリストを持って診療所を去り、それを家に持ち帰ることができます。
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経営に関する口頭での議論の際に作成される、OAB の 7 つの経営戦略の書面によるリスト。
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介入なし：コントロール
対照群の患者は、OAB の治療推奨事項について口頭で同様の情報を受け取りますが、これらの患者は、自分の状態の管理戦略の書面によるリストは受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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想起
時間枠：0週間と2週間
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診療予約の直後および 2 週間後に思い出された治療戦略の平均数 (7 つのうちスコア付け)。
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0週間と2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS、Unity Health Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月3日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。