Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring av pasienter om behandling av overaktiv blære: Skriftlige versus verbale instruksjoner

3. desember 2019 oppdatert av: Unity Health Toronto

Bakgrunn: Overaktiv blære (OAB) er en vanlig tilstand blant postmenopausale kvinner, som krever en mangefasettert behandlingstilnærming som krever pasientens oppbevaring av informasjon gitt til dem i klinikken. Tilbakekalling av anbefalinger er en nøkkelkomponent i samsvar. Supplerende pedagogiske verktøy som utdelinger og audiovisuell informasjon har blitt undersøkt for deres evne til å forbedre pasientenes tilbakekalling av informasjon og øke tilfredsheten med det kliniske møtet.

Mål: Å finne ut om en skriftlig liste over syv behandlingsstrategier for overaktiv blære fører til forbedret umiddelbar og forsinket tilbakekalling av disse anbefalingene hos postmenopausale kvinner som har OAB sammenlignet med en tradisjonell verbal diskusjon.

Metoder: I denne enkeltblinde, randomiserte kontrollerte studien vil pasienters umiddelbare og forsinkede (2 ukers) tilbakekalling av syv OAB-behandlingsstrategier sammenlignes mellom to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta en håndskrevet liste under sin muntlige diskusjon av OAB-behandling, mens kontrollgruppen vil motta standardbehandling (kun muntlig diskusjon). Umiddelbar og forsinket tilbakekalling vil bli vurdert av et medlem av studieteamet som har blitt blindet for deltakernes gruppeoppgaver.

Resultater: Resultatene av denne studien kan veilede klinikere i den mest effektive måten å gi behandlingsanbefalinger til postmenopausale pasienter med OAB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny diagnose av overaktiv blære
  • postmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diagnose av demens eller andre kognitive lidelser
  • Pasienter med blandet inkontinens
  • Ikke-engelsktalende
  • Pasienter med kontraindikasjoner for å ta vaginalt østrogen eller antikolinerge medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skriftlig liste
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få både muntlig informasjon og et skriftlig tillegg (vedlegg 1), produsert under diskusjonen av CM eller en stipendiat (ikke den enkelte som innhentet samtykke), om behandlingsanbefalinger for OAB. De vil forlate klinikken med denne skriftlige listen over anbefalinger og vil kunne ta den med seg hjem.
Annen: Skriftlig liste
Skriftlig liste over syv ledelsesstrategier for OAB som skal produseres under muntlig diskusjon om ledelse.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil motta den samme muntlige informasjonen om behandlingsanbefalingene for OAB, men disse pasientene vil ikke motta den skriftlige listen over håndteringsstrategier for sin tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnes
Tidsramme: 0 og 2 uker
Gjennomsnittlig antall behandlingsstrategier tilbakekalt (skåret av syv) umiddelbart og to uker etter klinikkavtalen.
0 og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-213

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere