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Éduquer les patients sur la prise en charge de la vessie hyperactive : instructions écrites ou verbales

3 décembre 2019 mis à jour par: Unity Health Toronto

Contexte : L'hyperactivité vésicale (VSA) est une affection courante chez les femmes ménopausées, nécessitant une approche de traitement à multiples facettes qui nécessite la rétention par le patient des informations qui lui sont données en clinique. Le rappel des recommandations est un élément clé de la conformité. Des outils pédagogiques supplémentaires tels que des documents à distribuer et des informations audiovisuelles ont été étudiés pour leur capacité à améliorer le rappel des informations par les patients et à augmenter la satisfaction à l'égard de la rencontre clinique.

Objectif : Déterminer si une liste écrite de sept stratégies de prise en charge de la vessie hyperactive permet d'améliorer le rappel immédiat et différé de ces recommandations chez les femmes ménopausées présentant une vessie hyperactive par rapport à une discussion verbale traditionnelle.

Méthodes : Dans cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle, le rappel immédiat et différé (2 semaines) des patients de sept stratégies de prise en charge de l'hyperactivité vésicale sera comparé entre deux groupes. Le groupe d'intervention recevra une liste manuscrite lors de sa discussion verbale sur le traitement de l'hyperactivité vésicale tandis que le groupe témoin recevra des soins standard (discussion verbale uniquement). Le rappel immédiat et différé sera évalué par un membre de l'équipe d'étude qui a été aveuglé aux affectations de groupe des participants.

Résultats : Les résultats de cette étude peuvent guider les cliniciens dans le mode le plus efficace de fournir des recommandations de traitement aux patientes ménopausées atteintes d'hyperactivité vésicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau diagnostic de vessie hyperactive
  • post-ménopause

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic préexistant de démence ou d'autres troubles cognitifs
  • Patients souffrant d'incontinence mixte
  • Non anglophone
  • Patientes présentant des contre-indications à la prise vaginale d'œstrogènes ou de médicaments anticholinergiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Liste écrite
Les patients du groupe d'intervention recevront à la fois des informations verbales et un supplément écrit (annexe 1), produit au cours de la discussion par CM ou un boursier (pas la personne qui a obtenu le consentement), sur les recommandations de traitement pour l'hyperactivité vésicale. Ils quitteront la clinique avec cette liste écrite de recommandations et pourront l'emporter chez eux.
Liste écrite de sept stratégies de gestion pour OAB à produire lors d'une discussion verbale sur la gestion.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront les mêmes informations verbales sur les recommandations de traitement pour l'hyperactivité vésicale, cependant, ces patients ne recevront pas la liste écrite des stratégies de gestion de leur état.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel
Délai: 0 et 2 semaines
Nombre moyen de stratégies de traitement rappelées (notées sur sept) immédiatement et deux semaines après le rendez-vous à la clinique.
0 et 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Première publication (Estimation)

22 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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