- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02197533
Éduquer les patients sur la prise en charge de la vessie hyperactive : instructions écrites ou verbales
Contexte : L'hyperactivité vésicale (VSA) est une affection courante chez les femmes ménopausées, nécessitant une approche de traitement à multiples facettes qui nécessite la rétention par le patient des informations qui lui sont données en clinique. Le rappel des recommandations est un élément clé de la conformité. Des outils pédagogiques supplémentaires tels que des documents à distribuer et des informations audiovisuelles ont été étudiés pour leur capacité à améliorer le rappel des informations par les patients et à augmenter la satisfaction à l'égard de la rencontre clinique.
Objectif : Déterminer si une liste écrite de sept stratégies de prise en charge de la vessie hyperactive permet d'améliorer le rappel immédiat et différé de ces recommandations chez les femmes ménopausées présentant une vessie hyperactive par rapport à une discussion verbale traditionnelle.
Méthodes : Dans cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle, le rappel immédiat et différé (2 semaines) des patients de sept stratégies de prise en charge de l'hyperactivité vésicale sera comparé entre deux groupes. Le groupe d'intervention recevra une liste manuscrite lors de sa discussion verbale sur le traitement de l'hyperactivité vésicale tandis que le groupe témoin recevra des soins standard (discussion verbale uniquement). Le rappel immédiat et différé sera évalué par un membre de l'équipe d'étude qui a été aveuglé aux affectations de groupe des participants.
Résultats : Les résultats de cette étude peuvent guider les cliniciens dans le mode le plus efficace de fournir des recommandations de traitement aux patientes ménopausées atteintes d'hyperactivité vésicale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau diagnostic de vessie hyperactive
- post-ménopause
Critère d'exclusion:
- Diagnostic préexistant de démence ou d'autres troubles cognitifs
- Patients souffrant d'incontinence mixte
- Non anglophone
- Patientes présentant des contre-indications à la prise vaginale d'œstrogènes ou de médicaments anticholinergiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Liste écrite
Les patients du groupe d'intervention recevront à la fois des informations verbales et un supplément écrit (annexe 1), produit au cours de la discussion par CM ou un boursier (pas la personne qui a obtenu le consentement), sur les recommandations de traitement pour l'hyperactivité vésicale.
Ils quitteront la clinique avec cette liste écrite de recommandations et pourront l'emporter chez eux.
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Liste écrite de sept stratégies de gestion pour OAB à produire lors d'une discussion verbale sur la gestion.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront les mêmes informations verbales sur les recommandations de traitement pour l'hyperactivité vésicale, cependant, ces patients ne recevront pas la liste écrite des stratégies de gestion de leur état.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rappel
Délai: 0 et 2 semaines
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Nombre moyen de stratégies de traitement rappelées (notées sur sept) immédiatement et deux semaines après le rendez-vous à la clinique.
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0 et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-213
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