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Educar a los pacientes sobre el manejo de la vejiga hiperactiva: instrucciones escritas versus verbales

3 de diciembre de 2019 actualizado por: Unity Health Toronto

Antecedentes: la vejiga hiperactiva (OAB, por sus siglas en inglés) es una condición común entre las mujeres posmenopáusicas, que requiere un enfoque de tratamiento multifacético que requiere que el paciente retenga la información que se le brinda en la clínica. El recuerdo de las recomendaciones es un componente clave del cumplimiento. Se han investigado herramientas educativas complementarias, como folletos e información audiovisual, por su capacidad para mejorar el recuerdo de la información por parte de los pacientes y aumentar la satisfacción con el encuentro clínico.

Objetivo: Determinar si una lista escrita de siete estrategias de manejo para la vejiga hiperactiva mejora el recuerdo inmediato y tardío de estas recomendaciones en mujeres posmenopáusicas que presentan OAB en comparación con una discusión verbal tradicional.

Métodos: En este ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, se comparará entre dos grupos el recuerdo inmediato y diferido (2 semanas) de los pacientes de siete estrategias de manejo de la vejiga hiperactiva. El grupo de intervención recibirá una lista escrita a mano durante su conversación verbal sobre el tratamiento de la vejiga hiperactiva, mientras que el grupo de control recibirá atención estándar (solo conversación verbal). El recuerdo inmediato y diferido será evaluado por un miembro del equipo de estudio que no haya conocido las asignaciones grupales de los participantes.

Resultados: Los resultados de este estudio pueden guiar a los médicos en el modo más efectivo de brindar recomendaciones de tratamiento a pacientes posmenopáusicas con OAB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevo diagnóstico de vejiga hiperactiva
  • posmenopáusica

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico preexistente de demencia u otros trastornos cognitivos
  • Pacientes con incontinencia mixta
  • No hablan inglés
  • Pacientes con contraindicaciones para tomar estrógenos vaginales o medicamentos anticolinérgicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lista escrita
Los pacientes en el grupo de intervención recibirán información verbal y un suplemento escrito (Apéndice 1), producido durante la discusión por CM o un becario (no el individuo que obtuvo el consentimiento), sobre recomendaciones de tratamiento para OAB. Saldrán de la clínica con esta lista escrita de recomendaciones y podrán llevársela a casa.
Lista escrita de siete estrategias de manejo para OAB que se producirá durante la discusión verbal sobre el manejo.
Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán la misma información verbal sobre las recomendaciones de tratamiento para la OAB, sin embargo, estos pacientes no recibirán la lista escrita de estrategias de manejo para su condición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recordar
Periodo de tiempo: 0 y 2 semanas
Número medio de estrategias de tratamiento recordadas (puntuadas sobre siete) inmediatamente y dos semanas después de la cita en la clínica.
0 y 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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