- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02197533
Educar a los pacientes sobre el manejo de la vejiga hiperactiva: instrucciones escritas versus verbales
Antecedentes: la vejiga hiperactiva (OAB, por sus siglas en inglés) es una condición común entre las mujeres posmenopáusicas, que requiere un enfoque de tratamiento multifacético que requiere que el paciente retenga la información que se le brinda en la clínica. El recuerdo de las recomendaciones es un componente clave del cumplimiento. Se han investigado herramientas educativas complementarias, como folletos e información audiovisual, por su capacidad para mejorar el recuerdo de la información por parte de los pacientes y aumentar la satisfacción con el encuentro clínico.
Objetivo: Determinar si una lista escrita de siete estrategias de manejo para la vejiga hiperactiva mejora el recuerdo inmediato y tardío de estas recomendaciones en mujeres posmenopáusicas que presentan OAB en comparación con una discusión verbal tradicional.
Métodos: En este ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, se comparará entre dos grupos el recuerdo inmediato y diferido (2 semanas) de los pacientes de siete estrategias de manejo de la vejiga hiperactiva. El grupo de intervención recibirá una lista escrita a mano durante su conversación verbal sobre el tratamiento de la vejiga hiperactiva, mientras que el grupo de control recibirá atención estándar (solo conversación verbal). El recuerdo inmediato y diferido será evaluado por un miembro del equipo de estudio que no haya conocido las asignaciones grupales de los participantes.
Resultados: Los resultados de este estudio pueden guiar a los médicos en el modo más efectivo de brindar recomendaciones de tratamiento a pacientes posmenopáusicas con OAB.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo diagnóstico de vejiga hiperactiva
- posmenopáusica
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico preexistente de demencia u otros trastornos cognitivos
- Pacientes con incontinencia mixta
- No hablan inglés
- Pacientes con contraindicaciones para tomar estrógenos vaginales o medicamentos anticolinérgicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lista escrita
Los pacientes en el grupo de intervención recibirán información verbal y un suplemento escrito (Apéndice 1), producido durante la discusión por CM o un becario (no el individuo que obtuvo el consentimiento), sobre recomendaciones de tratamiento para OAB.
Saldrán de la clínica con esta lista escrita de recomendaciones y podrán llevársela a casa.
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Lista escrita de siete estrategias de manejo para OAB que se producirá durante la discusión verbal sobre el manejo.
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán la misma información verbal sobre las recomendaciones de tratamiento para la OAB, sin embargo, estos pacientes no recibirán la lista escrita de estrategias de manejo para su condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recordar
Periodo de tiempo: 0 y 2 semanas
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Número medio de estrategias de tratamiento recordadas (puntuadas sobre siete) inmediatamente y dos semanas después de la cita en la clínica.
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0 y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-213
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