Educare i pazienti sulla gestione della vescica iperattiva: istruzioni scritte e verbali
Sfondo: La vescica iperattiva (OAB) è una condizione comune tra le donne in postmenopausa, che richiede un approccio terapeutico sfaccettato che richiede al paziente di conservare le informazioni fornite loro in clinica. Il richiamo delle raccomandazioni è una componente chiave della conformità. Strumenti educativi supplementari come dispense e informazioni audiovisive sono stati studiati per la loro capacità di migliorare il richiamo delle informazioni da parte dei pazienti e aumentare la soddisfazione per l'incontro clinico.
Obiettivo: determinare se un elenco scritto di sette strategie di gestione per la vescica iperattiva porta a un migliore richiamo immediato e ritardato di queste raccomandazioni nelle donne in postmenopausa che presentano OAB rispetto a una tradizionale discussione verbale.
Metodi: in questo studio controllato randomizzato in singolo cieco, il richiamo immediato e ritardato (2 settimane) dei pazienti di sette strategie di gestione dell'OAB sarà confrontato tra due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà un elenco scritto a mano durante la discussione verbale del trattamento OAB mentre il gruppo di controllo riceverà cure standard (solo discussione verbale). Il richiamo immediato e ritardato sarà valutato da un membro del gruppo di studio che è stato accecato dagli incarichi di gruppo dei partecipanti.
Risultati: i risultati di questo studio possono guidare i medici nella modalità più efficace per fornire raccomandazioni terapeutiche alle pazienti in post-menopausa con OAB.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuova diagnosi di vescica iperattiva
- post-menopausa
Criteri di esclusione:
- Diagnosi preesistente di demenza o altri disturbi cognitivi
- Pazienti con incontinenza mista
- Non di lingua inglese
- Pazienti con controindicazioni all'assunzione di estrogeni vaginali o farmaci anticolinergici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Elenco scritto
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno sia informazioni verbali che un supplemento scritto (Appendice 1), prodotto durante la discussione da CM o da un collega (non l'individuo che ha ottenuto il consenso), sulle raccomandazioni terapeutiche per l'OAB.
Lasceranno la clinica con questo elenco scritto di raccomandazioni e potranno portarlo a casa con sé.
|
Elenco scritto di sette strategie di gestione per l'OAB da produrre durante la discussione verbale sulla gestione.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le stesse informazioni verbali sulle raccomandazioni terapeutiche per la Rubrica fuori rete, tuttavia, questi pazienti non riceveranno l'elenco scritto delle strategie di gestione per la loro condizione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Richiamare
Lasso di tempo: 0 e 2 settimane
|
Numero medio di strategie terapeutiche richiamate (punteggio su sette) immediatamente e due settimane dopo l'appuntamento in clinica.
|
0 e 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-213
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