- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02197533
Potilaiden kouluttaminen yliaktiivisen virtsarakon hoidosta: kirjalliset ja suulliset ohjeet
Taustaa: Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) on yleinen sairaus postmenopausaalisilla naisilla, ja se vaatii monipuolista hoitoa, joka edellyttää potilaiden säilyttämistä heille klinikalla annetuista tiedoista. Suositusten palauttaminen on olennainen osa noudattamista. Täydentäviä koulutusvälineitä, kuten monisteita ja audiovisuaalista tietoa, on tutkittu niiden kykyä parantaa potilaiden tiedon muistamista ja lisätä tyytyväisyyttä kliiniseen kohtaamiseen.
Tavoite: Selvittää, johtaako kirjallinen luettelo seitsemästä yliaktiivisen virtsarakon hoitostrategiasta näiden suositusten parempaan välittömään ja viivästyneeseen muistamiseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on OAB:tä verrattuna perinteiseen verbaaliseen keskusteluun.
Menetelmät: Tässä yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaiden seitsemän OAB-hallintastrategian välitöntä ja viivästynyttä (2 viikkoa) muistamista verrataan kahden ryhmän välillä. Interventioryhmä saa käsin kirjoitetun luettelon OAB-hoidon suullisen keskustelun aikana, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa (vain suullinen keskustelu). Välittömän ja viivästyneen palautumisen arvioi tutkimusryhmän jäsen, joka on sokeutunut osallistujien ryhmätehtäviin.
Tulokset: Tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata kliinikot tehokkaimpaan tapaan antaa hoitosuosituksia postmenopausaalisille potilaille, joilla on OAB.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi yliaktiivisen rakon diagnoosi
- postmenopausaalinen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi dementiasta tai muista kognitiivisista häiriöistä
- Potilaat, joilla on sekamuotoinen inkontinenssi
- Ei-englanninkielinen
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen emättimen estrogeenin tai antikolinergisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirjallinen lista
Interventioryhmän potilaat saavat sekä suullista tietoa että kirjallisen liitteen (Liite 1), jonka CM tai kollega (ei suostumuksen saanut henkilö) tuottaa keskustelun aikana, OAB:n hoitosuosituksista.
He lähtevät klinikalta tämän kirjallisen suositusluettelon kanssa ja voivat viedä sen kotiin mukanaan.
|
Kirjallinen luettelo seitsemästä OAB:n johtamisstrategiasta, joka tuotetaan johtamisesta käytävän suullisen keskustelun aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat saman suullisen tiedon OAB:n hoitosuosituksista, mutta nämä potilaat eivät saa kirjallista luetteloa sairautensa hoitostrategioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palauttaa mieleen
Aikaikkuna: 0 ja 2 viikkoa
|
Muistettujen hoitostrategioiden keskimääräinen määrä (pisteytys seitsemästä) välittömästi ja kaksi viikkoa klinikan käynnin jälkeen.
|
0 ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .