Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbilda patienter om hantering av överaktiv blåsa: skriftliga kontra verbala instruktioner

3 december 2019 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Bakgrund: Överaktiv blåsa (OAB) är ett vanligt tillstånd bland postmenopausala kvinnor, som kräver en mångfacetterad behandlingsmetod som kräver att patienten behåller information som ges till dem på kliniken. Återkallande av rekommendationer är en nyckelkomponent i efterlevnaden. Kompletterande pedagogiska verktyg som åhörarkopior och audiovisuell information har undersökts för deras förmåga att förbättra patienters återkallande av information och öka tillfredsställelsen med det kliniska mötet.

Mål: Att avgöra om en skriftlig lista med sju hanteringsstrategier för överaktiv blåsa leder till förbättrat omedelbart och fördröjt återkallande av dessa rekommendationer hos postmenopausala kvinnor med OAB jämfört med en traditionell verbal diskussion.

Metoder: I denna enkelblinda, randomiserade kontrollerade studie kommer patienters omedelbara och fördröjda (2 veckor) återkallande av sju OAB-hanteringsstrategier att jämföras mellan två grupper. Interventionsgruppen kommer att få en handskriven lista under sin muntliga diskussion om OAB-behandling medan kontrollgruppen får standardvård (endast muntlig diskussion). Omedelbar och försenad återkallelse kommer att bedömas av en medlem av studiegruppen som har blivit blind för deltagarnas gruppuppgifter.

Resultat: Resultaten av denna studie kan vägleda läkare i det mest effektiva sättet att ge behandlingsrekommendationer till postmenopausala patienter med OAB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnos av överaktiv blåsa
  • postmenopausal

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande diagnos av demens eller andra kognitiva störningar
  • Patienter med blandad inkontinens
  • Icke engelsktalande
  • Patienter med kontraindikationer för att ta vaginalt östrogen eller antikolinerga läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skriven lista
Patienter i interventionsgruppen kommer att få både muntlig information och en skriftlig komplettering (bilaga 1), framtagen under diskussionen av CM eller en stipendiat (inte den individ som inhämtat samtycke), om behandlingsrekommendationer för OAB. De kommer att lämna kliniken med denna skriftliga lista med rekommendationer och kommer att kunna ta den med sig hem.
Skriftlig lista över sju ledningsstrategier för OAB som ska tas fram under muntlig diskussion om ledning.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer att få samma muntliga information om behandlingsrekommendationerna för OAB, men dessa patienter kommer inte att få den skriftliga listan över hanteringsstrategier för deras tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkallelse
Tidsram: 0 och 2 veckor
Genomsnittligt antal återkallade behandlingsstrategier (av sju) omedelbart och två veckor efter klinikbesöket.
0 och 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera