- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02197533
Utbilda patienter om hantering av överaktiv blåsa: skriftliga kontra verbala instruktioner
Bakgrund: Överaktiv blåsa (OAB) är ett vanligt tillstånd bland postmenopausala kvinnor, som kräver en mångfacetterad behandlingsmetod som kräver att patienten behåller information som ges till dem på kliniken. Återkallande av rekommendationer är en nyckelkomponent i efterlevnaden. Kompletterande pedagogiska verktyg som åhörarkopior och audiovisuell information har undersökts för deras förmåga att förbättra patienters återkallande av information och öka tillfredsställelsen med det kliniska mötet.
Mål: Att avgöra om en skriftlig lista med sju hanteringsstrategier för överaktiv blåsa leder till förbättrat omedelbart och fördröjt återkallande av dessa rekommendationer hos postmenopausala kvinnor med OAB jämfört med en traditionell verbal diskussion.
Metoder: I denna enkelblinda, randomiserade kontrollerade studie kommer patienters omedelbara och fördröjda (2 veckor) återkallande av sju OAB-hanteringsstrategier att jämföras mellan två grupper. Interventionsgruppen kommer att få en handskriven lista under sin muntliga diskussion om OAB-behandling medan kontrollgruppen får standardvård (endast muntlig diskussion). Omedelbar och försenad återkallelse kommer att bedömas av en medlem av studiegruppen som har blivit blind för deltagarnas gruppuppgifter.
Resultat: Resultaten av denna studie kan vägleda läkare i det mest effektiva sättet att ge behandlingsrekommendationer till postmenopausala patienter med OAB.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny diagnos av överaktiv blåsa
- postmenopausal
Exklusions kriterier:
- Redan existerande diagnos av demens eller andra kognitiva störningar
- Patienter med blandad inkontinens
- Icke engelsktalande
- Patienter med kontraindikationer för att ta vaginalt östrogen eller antikolinerga läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skriven lista
Patienter i interventionsgruppen kommer att få både muntlig information och en skriftlig komplettering (bilaga 1), framtagen under diskussionen av CM eller en stipendiat (inte den individ som inhämtat samtycke), om behandlingsrekommendationer för OAB.
De kommer att lämna kliniken med denna skriftliga lista med rekommendationer och kommer att kunna ta den med sig hem.
|
Skriftlig lista över sju ledningsstrategier för OAB som ska tas fram under muntlig diskussion om ledning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer att få samma muntliga information om behandlingsrekommendationerna för OAB, men dessa patienter kommer inte att få den skriftliga listan över hanteringsstrategier för deras tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkallelse
Tidsram: 0 och 2 veckor
|
Genomsnittligt antal återkallade behandlingsstrategier (av sju) omedelbart och två veckor efter klinikbesöket.
|
0 och 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .