Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение пациентов методам лечения гиперактивного мочевого пузыря: письменные и устные инструкции

3 декабря 2019 г. обновлено: Unity Health Toronto

Актуальность: Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) является распространенным состоянием среди женщин в постменопаузе, требующим многогранного подхода к лечению, который требует сохранения пациентом информации, предоставленной им в клинике. Отзыв рекомендаций является ключевым компонентом соблюдения. Дополнительные образовательные инструменты, такие как раздаточные материалы и аудиовизуальная информация, были исследованы на предмет их способности улучшать запоминание информации пациентами и повышать удовлетворенность клиническим опытом.

Цель: определить, приводит ли письменный список из семи стратегий лечения гиперактивного мочевого пузыря к улучшению немедленного и отсроченного воспроизведения этих рекомендаций у женщин в постменопаузе с ГАМП по сравнению с традиционным устным обсуждением.

Методы. В этом одиночном слепом рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться немедленные и отсроченные (2 недели) воспоминания пациентов о семи стратегиях лечения ГАМП между двумя группами. Группа вмешательства получит рукописный список во время устного обсуждения лечения ГАМП, в то время как контрольная группа получит стандартный уход (только устное обсуждение). Немедленный и отсроченный отзыв будет оцениваться членом исследовательской группы, который не знал групповых заданий участников.

Результаты. Результаты этого исследования могут помочь клиницистам выбрать наиболее эффективный способ предоставления рекомендаций по лечению пациенток в постменопаузе с ГАМП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Новый диагноз гиперактивного мочевого пузыря
  • постменопаузальный

Критерий исключения:

  • Ранее существовавший диагноз деменции или других когнитивных расстройств
  • Пациенты со смешанным недержанием
  • Не говорящий по-английски
  • Пациентки с противопоказаниями к вагинальному приему эстрогенов или антихолинергических препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Письменный список
Пациенты в группе вмешательства получат как устную информацию, так и письменное дополнение (Приложение 1), подготовленное во время обсуждения КМ или его коллегой (не лицом, получившим согласие), по рекомендациям по лечению ГАМП. Они покинут клинику с этим письменным списком рекомендаций и смогут взять его с собой домой.
Другой: Письменный список
Письменный список из семи стратегий управления для OAB, который должен быть подготовлен во время устного обсуждения управления.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы получат такую ​​же устную информацию о рекомендациях по лечению ГАМП, однако эти пациенты не получат письменный перечень стратегий ведения своего состояния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзывать
Временное ограничение: 0 и 2 недели
Среднее количество напоминаний о стратегиях лечения (по семибалльной шкале) сразу и через две недели после визита в клинику.
0 и 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-213

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться