- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02197533
과민성 방광 관리에 대한 환자 교육: 서면 지침과 구두 지침
배경: 과민성 방광(OAB)은 폐경 후 여성에게 흔한 질환으로 병원에서 환자에게 제공된 정보를 환자가 기억해야 하는 다각적인 치료 접근이 필요합니다. 권장 사항 회수는 규정 준수의 핵심 구성 요소입니다. 유인물 및 시청각 정보와 같은 보충 교육 도구는 정보에 대한 환자의 기억력을 향상시키고 임상적 만남에 대한 만족도를 높이는 능력에 대해 조사되었습니다.
목적: 과민성 방광에 대한 7가지 관리 전략의 서면 목록이 OAB를 나타내는 폐경 후 여성의 이러한 권장 사항에 대한 즉각적인 및 지연된 회상을 전통적인 구두 토론과 비교하여 개선하는지 확인합니다.
방법: 이 단일 맹검 무작위 대조 시험에서 환자의 7가지 OAB 관리 전략에 대한 즉시 및 지연(2주) 기억을 두 그룹 간에 비교합니다. 개입 그룹은 OAB 치료에 대한 구두 토론 중에 손으로 쓴 목록을 받고 통제 그룹은 표준 치료(구두 토론만)를 받습니다. 즉시 및 지연 회상은 참가자의 그룹 할당에 눈이 먼 연구 팀 구성원에 의해 평가됩니다.
결과: 이 연구의 결과는 폐경 후 OAB 환자에게 치료 권장 사항을 제공하는 가장 효과적인 방식으로 임상의를 안내할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과민성 방광의 새로운 진단
- 폐경 후
제외 기준:
- 치매 또는 기타 인지 장애의 기존 진단
- 혼합 요실금 환자
- 비영어권
- 질 에스트로겐 또는 항콜린제 복용에 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서면 목록
개입 그룹의 환자는 OAB에 대한 치료 권장 사항에 대해 CM 또는 펠로우(동의를 얻은 개인이 아님)가 논의하는 동안 생성된 구두 정보 및 서면 보충 자료(부록 1)를 받습니다.
그들은 이 서면 권장 사항 목록을 가지고 병원을 떠날 것이며 집으로 가져갈 수 있을 것입니다.
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OAB 관리에 대한 구두 토론 중에 생성될 OAB에 대한 7가지 관리 전략의 서면 목록입니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 환자는 OAB에 대한 치료 권장 사항에 대해 동일한 구두 정보를 받지만 이러한 환자는 자신의 상태에 대한 관리 전략 목록을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상기하다
기간: 0주 및 2주
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클리닉 예약 직후 및 2주 후에 회상된 치료 전략의 평균 수(7점 만점).
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0주 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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