对患者进行膀胱过度活动症管理教育：书面与口头指导
2019年12月3日 更新者：Unity Health Toronto
背景：膀胱过度活动症 (OAB) 是绝经后妇女的常见病症，需要多方面的治疗方法，需要患者保留在临床上提供给她们的信息。 召回建议是合规的关键组成部分。 已经研究了诸如讲义和视听信息之类的补充教育工具，以提高患者对信息的回忆和提高对临床遭遇的满意度。
目标：确定与传统的口头讨论相比，一份包含七种膀胱过度活动症管理策略的书面清单是否可以改善患有 OAB 的绝经后妇女对这些建议的即时和延迟回忆。
方法：在这项单盲、随机对照试验中，将比较两组患者对七种 OAB 管理策略的即时和延迟（2 周）回忆。 干预组将在口头讨论 OAB 治疗期间收到一份手写清单，而对照组将接受标准护理（仅限口头讨论）。 立即和延迟回忆将由研究小组的一名成员评估，该成员对参与者的小组分配不知情。
结果：本研究的结果可能会指导临床医生以最有效的方式为绝经后 OAB 患者提供治疗建议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 膀胱过度活动症的新诊断
- 绝经后
排除标准：
- 痴呆症或其他认知障碍的预先诊断
- 混合性尿失禁患者
- 不会说英语
- 有服用阴道雌激素或抗胆碱能药物禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：书面清单
干预组中的患者将收到口头信息和书面补充（附录 1），由 CM 或研究员（不是获得同意的个人）在讨论 OAB 治疗建议时产生。
他们将带着这份书面建议清单离开诊所，并能够将其带回家。
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在关于管理的口头讨论期间将产生 OAB 的七项管理策略的书面清单。
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无干预：控制
对照组患者将收到关于 OAB 治疗建议的相同口头信息，但是，这些患者不会收到针对其病情的书面管理策略列表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记起
大体时间：0 和 2 周
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门诊预约后立即和两周后召回的平均治疗策略数（满分 7 分）。
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0 和 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS、Unity Health Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月3日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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