Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání pacientů o léčbě hyperaktivního močového měchýře: písemné versus verbální pokyny

3. prosince 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto

Pozadí: Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je běžný stav u žen po menopauze, který vyžaduje mnohostranný léčebný přístup, který vyžaduje, aby pacientky uchovávaly informace, které jim byly poskytnuty na klinice. Odvolání doporučení je klíčovou součástí dodržování předpisů. Doplňkové vzdělávací nástroje, jako jsou letáky a audiovizuální informace, byly zkoumány z hlediska jejich schopnosti zlepšit pacientovi zapamatování informací a zvýšit spokojenost s klinickým setkáním.

Cíl: Zjistit, zda písemný seznam sedmi strategií léčby hyperaktivního močového měchýře vede ke zlepšení okamžitého a opožděného zapamatování si těchto doporučení u postmenopauzálních žen s OAB ve srovnání s tradiční verbální diskusí.

Metody: V této jednoduše zaslepené, randomizované kontrolované studii bude mezi dvěma skupinami porovnávána okamžitá a opožděná (2týdenní) paměť sedmi strategií léčby OAB. Intervenční skupina obdrží ručně psaný seznam během ústní diskuse o léčbě OAB, zatímco kontrolní skupině se dostane standardní péče (pouze ústní diskuse). Okamžité a opožděné odvolání bude posouzeno členem studijního týmu, který byl zaslepený vůči skupinovým úkolům účastníků.

Výsledky: Výsledky této studie mohou klinické lékaře nasměrovat k nejúčinnějšímu způsobu poskytování doporučení k léčbě postmenopauzálních pacientek s OAB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nová diagnóza hyperaktivního močového měchýře
  • po menopauze

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující diagnóza demence nebo jiných kognitivních poruch
  • Pacienti se smíšenou inkontinencí
  • Neanglicky mluvící
  • Pacientky s kontraindikací užívání vaginálních estrogenových nebo anticholinergních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psaný seznam
Pacienti v intervenční skupině obdrží jak verbální informace, tak písemný dodatek (Příloha 1), vytvořený během diskuse CM nebo kolegou (ne jednotlivcem, který získal souhlas), o doporučeních léčby pro OAB. S tímto písemným seznamem doporučení odejdou z kliniky a budou si jej moci odnést domů.
Písemný seznam sedmi manažerských strategií pro OAB, který má být vytvořen během ústní diskuse o managementu.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině obdrží stejnou verbální informaci o doporučeních pro léčbu OAB, tito pacienti však nedostanou písemný seznam strategií léčby jejich stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvolání
Časové okno: 0 a 2 týdny
Průměrný počet odvolaných léčebných strategií (vyhodnoceno ze sedmi) okamžitě a dva týdny po jmenování na kliniku.
0 a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psaný seznam

Předplatit