- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02197533
Vzdělávání pacientů o léčbě hyperaktivního močového měchýře: písemné versus verbální pokyny
Pozadí: Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je běžný stav u žen po menopauze, který vyžaduje mnohostranný léčebný přístup, který vyžaduje, aby pacientky uchovávaly informace, které jim byly poskytnuty na klinice. Odvolání doporučení je klíčovou součástí dodržování předpisů. Doplňkové vzdělávací nástroje, jako jsou letáky a audiovizuální informace, byly zkoumány z hlediska jejich schopnosti zlepšit pacientovi zapamatování informací a zvýšit spokojenost s klinickým setkáním.
Cíl: Zjistit, zda písemný seznam sedmi strategií léčby hyperaktivního močového měchýře vede ke zlepšení okamžitého a opožděného zapamatování si těchto doporučení u postmenopauzálních žen s OAB ve srovnání s tradiční verbální diskusí.
Metody: V této jednoduše zaslepené, randomizované kontrolované studii bude mezi dvěma skupinami porovnávána okamžitá a opožděná (2týdenní) paměť sedmi strategií léčby OAB. Intervenční skupina obdrží ručně psaný seznam během ústní diskuse o léčbě OAB, zatímco kontrolní skupině se dostane standardní péče (pouze ústní diskuse). Okamžité a opožděné odvolání bude posouzeno členem studijního týmu, který byl zaslepený vůči skupinovým úkolům účastníků.
Výsledky: Výsledky této studie mohou klinické lékaře nasměrovat k nejúčinnějšímu způsobu poskytování doporučení k léčbě postmenopauzálních pacientek s OAB.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nová diagnóza hyperaktivního močového měchýře
- po menopauze
Kritéria vyloučení:
- Preexistující diagnóza demence nebo jiných kognitivních poruch
- Pacienti se smíšenou inkontinencí
- Neanglicky mluvící
- Pacientky s kontraindikací užívání vaginálních estrogenových nebo anticholinergních léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psaný seznam
Pacienti v intervenční skupině obdrží jak verbální informace, tak písemný dodatek (Příloha 1), vytvořený během diskuse CM nebo kolegou (ne jednotlivcem, který získal souhlas), o doporučeních léčby pro OAB.
S tímto písemným seznamem doporučení odejdou z kliniky a budou si jej moci odnést domů.
|
Písemný seznam sedmi manažerských strategií pro OAB, který má být vytvořen během ústní diskuse o managementu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině obdrží stejnou verbální informaci o doporučeních pro léčbu OAB, tito pacienti však nedostanou písemný seznam strategií léčby jejich stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvolání
Časové okno: 0 a 2 týdny
|
Průměrný počet odvolaných léčebných strategií (vyhodnoceno ze sedmi) okamžitě a dva týdny po jmenování na kliniku.
|
0 a 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psaný seznam
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLFB BIOMEDICAMENTSNáborKvalita života | Neuropatie malých vláken | Primární Sjögrenův syndrom | Lékařsko-ekonomický dopadFrancie
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Zatím nenabírámeErektilní dysfunkce
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterZatím nenabírámeÚnava | Typ práce na směny Porucha spánku s cirkadiánním rytmemSpojené státy
-
Northwestern UniversityEdward Hines Jr. VA HospitalUkončenoChronické onemocnění ledvin Fáze 3Spojené státy
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoCOVID-19 | Intubace, intratracheálníKrocan
-
Cairo UniversityNáborZadní zkřížený skus | Horní čelist; HypoplazieEgypt
-
University of California, San FranciscoPublic Health Foundation of IndiaDokončenoReprodukční zdraví