- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02197533
Aufklärung von Patienten über die Behandlung einer überaktiven Blase: schriftliche versus mündliche Anweisungen
Hintergrund: Überaktive Blase (OAB) ist eine häufige Erkrankung bei postmenopausalen Frauen und erfordert einen vielschichtigen Behandlungsansatz, bei dem der Patient die in der Klinik erhaltenen Informationen im Auge behalten muss. Die Erinnerung an Empfehlungen ist ein zentraler Bestandteil der Compliance. Ergänzende pädagogische Hilfsmittel wie Handouts und audiovisuelle Informationen wurden auf ihre Fähigkeit untersucht, die Informationserinnerung der Patienten zu verbessern und die Zufriedenheit mit der klinischen Begegnung zu steigern.
Ziel: Feststellung, ob eine schriftliche Liste von sieben Behandlungsstrategien für eine überaktive Blase im Vergleich zu einer herkömmlichen mündlichen Diskussion zu einer verbesserten sofortigen und verzögerten Erinnerung an diese Empfehlungen bei postmenopausalen Frauen mit OAB führt.
Methoden: In dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie wird die unmittelbare und verzögerte (2-wöchige) Erinnerung der Patienten an sieben OAB-Managementstrategien zwischen zwei Gruppen verglichen. Die Interventionsgruppe erhält während ihrer mündlichen Diskussion über die OAB-Behandlung eine handschriftliche Liste, während die Kontrollgruppe eine Standardversorgung erhält (nur mündliche Diskussion). Der sofortige und verzögerte Rückruf wird von einem Mitglied des Studienteams beurteilt, das für die Gruppenzuweisungen der Teilnehmer blind ist.
Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie können Klinikern dabei helfen, die effektivste Art der Bereitstellung von Behandlungsempfehlungen für postmenopausale Patienten mit OAB zu finden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Diagnose einer überaktiven Blase
- postmenopausal
Ausschlusskriterien:
- Vordiagnose einer Demenz oder einer anderen kognitiven Störung
- Patienten mit gemischter Inkontinenz
- Nicht Englisch sprechend
- Patienten mit Kontraindikationen für die Einnahme von vaginalem Östrogen oder anticholinergen Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schriftliche Liste
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten sowohl mündliche Informationen als auch eine schriftliche Ergänzung (Anhang 1), die während der Diskussion von CM oder einem Kollegen (nicht der Person, die die Einwilligung erhalten hat) zu Behandlungsempfehlungen für OAB erstellt wird.
Sie verlassen die Klinik mit dieser schriftlichen Empfehlungsliste und können sie mit nach Hause nehmen.
|
Schriftliche Liste von sieben Managementstrategien für OAB, die während der mündlichen Diskussion über Management erstellt werden soll.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die gleichen mündlichen Informationen zu den Behandlungsempfehlungen für OAB, diese Patienten erhalten jedoch keine schriftliche Liste der Behandlungsstrategien für ihre Erkrankung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abrufen
Zeitfenster: 0 und 2 Wochen
|
Durchschnittliche Anzahl der zurückgerufenen Behandlungsstrategien (von sieben) unmittelbar und zwei Wochen nach dem Kliniktermin.
|
0 und 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-213
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