Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten voorlichten over het beheer van een overactieve blaas: schriftelijke versus mondelinge instructies

3 december 2019 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Achtergrond: Overactieve blaas (OAB) is een veelvoorkomende aandoening bij postmenopauzale vrouwen, waarvoor een veelzijdige behandelingsaanpak vereist is, waarbij de patiënt de informatie die hem in de kliniek wordt gegeven, moet bewaren. Het terugroepen van aanbevelingen is een belangrijk onderdeel van naleving. Aanvullende educatieve hulpmiddelen zoals hand-outs en audiovisuele informatie zijn onderzocht op hun vermogen om het terugroepen van informatie door patiënten te verbeteren en de tevredenheid over de klinische ontmoeting te vergroten.

Doelstelling: Vaststellen of een schriftelijke lijst van zeven behandelstrategieën voor een overactieve blaas leidt tot een betere onmiddellijke en uitgestelde herinnering aan deze aanbevelingen bij postmenopauzale vrouwen met OAB in vergelijking met een traditionele mondelinge discussie.

Methoden: In deze enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zullen de onmiddellijke en uitgestelde (2 weken) herinnering van zeven OAB-beheerstrategieën door patiënten worden vergeleken tussen twee groepen. De interventiegroep krijgt een handgeschreven lijst tijdens hun mondelinge bespreking van OAB-behandeling, terwijl de controlegroep standaardzorg krijgt (alleen mondelinge bespreking). Onmiddellijke en uitgestelde terugroepactie wordt beoordeeld door een lid van het onderzoeksteam dat blind is voor de groepsopdrachten van de deelnemers.

Resultaten: De resultaten van deze studie kunnen clinici helpen bij het geven van behandelingsaanbevelingen aan postmenopauzale patiënten met OAB op de meest effectieve manier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe diagnose overactieve blaas
  • postmenopauze

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande diagnose van dementie of andere cognitieve stoornissen
  • Patiënten met gemengde incontinentie
  • Niet-Engels sprekend
  • Patiënten met contra-indicaties voor het nemen van vaginale oestrogeen- of anticholinergica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geschreven lijst
Patiënten in de interventiegroep krijgen zowel mondelinge informatie als een schriftelijk supplement (bijlage 1), gemaakt tijdens het gesprek door CM of een fellow (niet degene die toestemming heeft verkregen), over behandelaanbevelingen voor OAB. Ze verlaten de kliniek met deze schriftelijke lijst met aanbevelingen en kunnen deze mee naar huis nemen.
Ander: Geschreven lijst
Schriftelijke lijst van zeven managementstrategieën voor OAB, te produceren tijdens mondelinge discussie over management.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen dezelfde mondelinge informatie over de behandelingsaanbevelingen voor OAB, maar deze patiënten krijgen niet de schriftelijke lijst met behandelstrategieën voor hun aandoening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herinneren
Tijdsspanne: 0 en 2 weken
Gemiddeld aantal teruggeroepen behandelingsstrategieën (gescoord op zeven) onmiddellijk en twee weken na de afspraak in de kliniek.
0 en 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-213

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren