- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02197533
Edukacja pacjentów w zakresie postępowania z pęcherzem nadreaktywnym: instrukcje pisemne i ustne
Wstęp: Pęcherz nadreaktywny (OAB) jest częstym schorzeniem wśród kobiet po menopauzie, wymagającym wielopłaszczyznowego podejścia terapeutycznego, polegającego na zapamiętywaniu przez pacjentkę informacji przekazywanych jej w klinice. Przypomnienie zaleceń jest kluczowym elementem zgodności. Dodatkowe narzędzia edukacyjne, takie jak materiały informacyjne i informacje audiowizualne, zostały zbadane pod kątem ich zdolności do poprawy zapamiętywania informacji przez pacjentów i zwiększenia zadowolenia z wizyty klinicznej.
Cel: Określenie, czy pisemna lista siedmiu strategii postępowania w przypadku pęcherza nadreaktywnego prowadzi do poprawy natychmiastowego i opóźnionego przypominania sobie tych zaleceń u kobiet po menopauzie z objawami OAB w porównaniu z tradycyjną dyskusją werbalną.
Metody: W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, natychmiastowe i opóźnione (2-tygodniowe) przypomnienie przez pacjentów siedmiu strategii zarządzania OAB zostanie porównane między dwiema grupami. Grupa interwencyjna otrzyma odręcznie sporządzoną listę podczas ustnej dyskusji na temat leczenia OAB, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę (tylko dyskusja ustna). Natychmiastowe i opóźnione wycofanie zostanie ocenione przez członka zespołu badawczego, który został zaślepiony na zadania grupowe uczestników.
Wyniki: Wyniki tego badania mogą wskazać klinicystom najskuteczniejszy sposób udzielania zaleceń terapeutycznych pacjentkom po menopauzie z OAB.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowa diagnoza pęcherza nadreaktywnego
- po menopauzie
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza demencji lub innych zaburzeń poznawczych
- Pacjenci z mieszanym nietrzymaniem moczu
- Nieanglojęzyczny
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do przyjmowania estrogenów dopochwowo lub leków antycholinergicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pisemna lista
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają zarówno informacje ustne, jak i pisemne uzupełnienie (Załącznik 1), sporządzone podczas dyskusji przez CM lub kolegę (nie osobę, która uzyskała zgodę), dotyczące zaleceń dotyczących leczenia OAB.
Z taką pisemną listą zaleceń opuszczą klinikę i będą mogli ją zabrać ze sobą do domu.
|
Pisemna lista siedmiu strategii zarządzania dla OAB, które zostaną opracowane podczas werbalnej dyskusji na temat zarządzania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają te same ustne informacje na temat zaleceń dotyczących leczenia OAB, jednak ci pacjenci nie otrzymają pisemnej listy strategii postępowania w ich stanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypomnienie sobie czegoś
Ramy czasowe: 0 i 2 tygodnie
|
Średnia liczba przypomnianych strategii leczenia (w skali do siedmiu) natychmiast i po dwóch tygodniach od wizyty w klinice.
|
0 i 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lista pisemna
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
The Cleveland ClinicZakończonyKonflikt interesów
-
Centre For International HealthMakerere UniversityZakończony
-
Nantes University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjnyNowotwór skóry | Kierownictwo | Niskie ryzykoBelgia
-
University of SheffieldZakończonyPrzychodnia ogólna (GP), Ustawienia podstawowej opieki zdrowotnejZjednoczone Królestwo
-
The Behavioural Insights TeamNieznanyObecność na oddziale ratunkowym, której można uniknąć
-
NYU Langone HealthZakończonyWiedza o zdrowiu, postawy, praktykaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...ZakończonyRak jelita grubego | EkranizacjaPolska