Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pacjentów w zakresie postępowania z pęcherzem nadreaktywnym: instrukcje pisemne i ustne

3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Wstęp: Pęcherz nadreaktywny (OAB) jest częstym schorzeniem wśród kobiet po menopauzie, wymagającym wielopłaszczyznowego podejścia terapeutycznego, polegającego na zapamiętywaniu przez pacjentkę informacji przekazywanych jej w klinice. Przypomnienie zaleceń jest kluczowym elementem zgodności. Dodatkowe narzędzia edukacyjne, takie jak materiały informacyjne i informacje audiowizualne, zostały zbadane pod kątem ich zdolności do poprawy zapamiętywania informacji przez pacjentów i zwiększenia zadowolenia z wizyty klinicznej.

Cel: Określenie, czy pisemna lista siedmiu strategii postępowania w przypadku pęcherza nadreaktywnego prowadzi do poprawy natychmiastowego i opóźnionego przypominania sobie tych zaleceń u kobiet po menopauzie z objawami OAB w porównaniu z tradycyjną dyskusją werbalną.

Metody: W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, natychmiastowe i opóźnione (2-tygodniowe) przypomnienie przez pacjentów siedmiu strategii zarządzania OAB zostanie porównane między dwiema grupami. Grupa interwencyjna otrzyma odręcznie sporządzoną listę podczas ustnej dyskusji na temat leczenia OAB, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę (tylko dyskusja ustna). Natychmiastowe i opóźnione wycofanie zostanie ocenione przez członka zespołu badawczego, który został zaślepiony na zadania grupowe uczestników.

Wyniki: Wyniki tego badania mogą wskazać klinicystom najskuteczniejszy sposób udzielania zaleceń terapeutycznych pacjentkom po menopauzie z OAB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowa diagnoza pęcherza nadreaktywnego
  • po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza demencji lub innych zaburzeń poznawczych
  • Pacjenci z mieszanym nietrzymaniem moczu
  • Nieanglojęzyczny
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do przyjmowania estrogenów dopochwowo lub leków antycholinergicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pisemna lista
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają zarówno informacje ustne, jak i pisemne uzupełnienie (Załącznik 1), sporządzone podczas dyskusji przez CM lub kolegę (nie osobę, która uzyskała zgodę), dotyczące zaleceń dotyczących leczenia OAB. Z taką pisemną listą zaleceń opuszczą klinikę i będą mogli ją zabrać ze sobą do domu.
Pisemna lista siedmiu strategii zarządzania dla OAB, które zostaną opracowane podczas werbalnej dyskusji na temat zarządzania.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają te same ustne informacje na temat zaleceń dotyczących leczenia OAB, jednak ci pacjenci nie otrzymają pisemnej listy strategii postępowania w ich stanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypomnienie sobie czegoś
Ramy czasowe: 0 i 2 tygodnie
Średnia liczba przypomnianych strategii leczenia (w skali do siedmiu) natychmiast i po dwóch tygodniach od wizyty w klinice.
0 i 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lista pisemna

Subskrybuj