Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning af patienter i håndtering af overaktiv blære: Skriftlige versus verbale instruktioner

3. december 2019 opdateret af: Unity Health Toronto

Baggrund: Overaktiv blære (OAB) er en almindelig tilstand blandt postmenopausale kvinder, der kræver en mangefacetteret behandlingstilgang, der kræver patientens tilbageholdelse af information givet til dem i klinikken. Tilbagekaldelse af anbefalinger er en nøglekomponent i overholdelse. Supplerende pædagogiske værktøjer såsom uddelinger og audiovisuel information er blevet undersøgt for deres evne til at forbedre patienters tilbagekaldelse af information og øge tilfredsheden med det kliniske møde.

Formål: At afgøre, om en skriftlig liste over syv behandlingsstrategier for overaktiv blære fører til forbedret øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse af disse anbefalinger hos postmenopausale kvinder, der præsenterer OAB sammenlignet med en traditionel verbal diskussion.

Metoder: I dette enkeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg vil patienters øjeblikkelige og forsinkede (2-ugers) tilbagekaldelse af syv OAB-behandlingsstrategier blive sammenlignet mellem to grupper. Interventionsgruppen vil modtage en håndskrevet liste under deres verbale diskussion af OAB-behandling, mens kontrolgruppen vil modtage standardbehandling (kun mundtlig diskussion). Øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse vil blive vurderet af et medlem af undersøgelsesholdet, som er blevet blindet for deltagernes gruppeopgaver.

Resultater: Resultaterne af denne undersøgelse kan vejlede klinikere i den mest effektive måde at give behandlingsanbefalinger til postmenopausale patienter med OAB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnose af overaktiv blære
  • postmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diagnose af demens eller andre kognitive lidelser
  • Patienter med blandet inkontinens
  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter med kontraindikationer til at tage vaginalt østrogen eller antikolinerg medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skriftlig liste
Patienter i interventionsgruppen vil modtage både mundtlig information og et skriftligt supplement (bilag 1), udarbejdet under diskussionen af ​​CM eller en fellow (ikke den person, der har opnået samtykke), om behandlingsanbefalinger for OAB. De forlader klinikken med denne skriftlige liste med anbefalinger og vil være i stand til at tage den med hjem.
Skriftlig liste over syv ledelsesstrategier for OAB, der skal udarbejdes under mundtlig diskussion om ledelse.
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage den samme mundtlige information om behandlingsanbefalingerne for OAB, dog vil disse patienter ikke modtage den skriftlige liste over håndteringsstrategier for deres tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minde om
Tidsramme: 0 og 2 uger
Gennemsnitligt antal behandlingsstrategier tilbagekaldt (scoret ud af syv) umiddelbart og to uger efter klinikaftalen.
0 og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-213

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skriftlig liste

Abonner