- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02197533
Undervisning af patienter i håndtering af overaktiv blære: Skriftlige versus verbale instruktioner
Baggrund: Overaktiv blære (OAB) er en almindelig tilstand blandt postmenopausale kvinder, der kræver en mangefacetteret behandlingstilgang, der kræver patientens tilbageholdelse af information givet til dem i klinikken. Tilbagekaldelse af anbefalinger er en nøglekomponent i overholdelse. Supplerende pædagogiske værktøjer såsom uddelinger og audiovisuel information er blevet undersøgt for deres evne til at forbedre patienters tilbagekaldelse af information og øge tilfredsheden med det kliniske møde.
Formål: At afgøre, om en skriftlig liste over syv behandlingsstrategier for overaktiv blære fører til forbedret øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse af disse anbefalinger hos postmenopausale kvinder, der præsenterer OAB sammenlignet med en traditionel verbal diskussion.
Metoder: I dette enkeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg vil patienters øjeblikkelige og forsinkede (2-ugers) tilbagekaldelse af syv OAB-behandlingsstrategier blive sammenlignet mellem to grupper. Interventionsgruppen vil modtage en håndskrevet liste under deres verbale diskussion af OAB-behandling, mens kontrolgruppen vil modtage standardbehandling (kun mundtlig diskussion). Øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse vil blive vurderet af et medlem af undersøgelsesholdet, som er blevet blindet for deltagernes gruppeopgaver.
Resultater: Resultaterne af denne undersøgelse kan vejlede klinikere i den mest effektive måde at give behandlingsanbefalinger til postmenopausale patienter med OAB.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ny diagnose af overaktiv blære
- postmenopausal
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende diagnose af demens eller andre kognitive lidelser
- Patienter med blandet inkontinens
- Ikke-engelsktalende
- Patienter med kontraindikationer til at tage vaginalt østrogen eller antikolinerg medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skriftlig liste
Patienter i interventionsgruppen vil modtage både mundtlig information og et skriftligt supplement (bilag 1), udarbejdet under diskussionen af CM eller en fellow (ikke den person, der har opnået samtykke), om behandlingsanbefalinger for OAB.
De forlader klinikken med denne skriftlige liste med anbefalinger og vil være i stand til at tage den med hjem.
|
Skriftlig liste over syv ledelsesstrategier for OAB, der skal udarbejdes under mundtlig diskussion om ledelse.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage den samme mundtlige information om behandlingsanbefalingerne for OAB, dog vil disse patienter ikke modtage den skriftlige liste over håndteringsstrategier for deres tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minde om
Tidsramme: 0 og 2 uger
|
Gennemsnitligt antal behandlingsstrategier tilbagekaldt (scoret ud af syv) umiddelbart og to uger efter klinikaftalen.
|
0 og 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-213
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skriftlig liste
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Ikke rekrutterer endnuErektil dysfunktion
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...RekrutteringErektil dysfunktionGrækenland
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...AfsluttetErektil dysfunktion | Lav intensitet stødbølgeterapiGrækenland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom, tidligt debut | Logopenisk progressiv afasi | Atypisk Alzheimers sygdomForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmi | Executive dysfunktion | Transkraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetAldring | Psykiatrisk lidelseFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringAstma | Håndteringsevne | Vedhæftet fil | Personlighed trækFrankrig
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet