- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02197533
Educando os pacientes sobre o manejo da bexiga hiperativa: instruções escritas versus verbais
Antecedentes: A bexiga hiperativa (OAB) é uma condição comum entre as mulheres na pós-menopausa, exigindo uma abordagem de tratamento multifacetada que requer retenção do paciente de informações fornecidas a eles na clínica. A recordação das recomendações é um componente chave da conformidade. Ferramentas educacionais suplementares, como folhetos e informações audiovisuais, foram investigadas quanto à sua capacidade de melhorar a recordação de informações dos pacientes e aumentar a satisfação com o encontro clínico.
Objetivo: Determinar se uma lista escrita de sete estratégias de tratamento para bexiga hiperativa leva a uma melhor recordação imediata e tardia dessas recomendações em mulheres na pós-menopausa apresentando BH em comparação com uma discussão verbal tradicional.
Métodos: Neste estudo controlado randomizado, simples-cego, a recordação imediata e tardia (2 semanas) dos pacientes de sete estratégias de manejo da bexiga hiperativa será comparada entre dois grupos. O grupo de intervenção receberá uma lista manuscrita durante sua discussão verbal sobre o tratamento da bexiga hiperativa, enquanto o grupo de controle receberá cuidados padrão (somente discussão verbal). A recordação imediata e tardia será avaliada por um membro da equipe de estudo que desconhecia as atribuições de grupo dos participantes.
Resultados: Os resultados deste estudo podem orientar os médicos no modo mais eficaz de fornecer recomendações de tratamento para pacientes na pós-menopausa com OAB.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico de bexiga hiperativa
- pós-menopausa
Critério de exclusão:
- Diagnóstico pré-existente de demência ou outros distúrbios cognitivos
- Pacientes com incontinência mista
- não fala inglês
- Pacientes com contra-indicações para tomar estrogênio vaginal ou medicamentos anticolinérgicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lista escrita
Os pacientes do grupo de intervenção receberão informações verbais e um suplemento escrito (Apêndice 1), produzido durante a discussão por CM ou um colega (não o indivíduo que obteve o consentimento), sobre recomendações de tratamento para BH.
Eles sairão da clínica com esta lista escrita de recomendações e poderão levá-la para casa.
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Lista escrita de sete estratégias de gestão para OAB a serem produzidas durante discussão verbal sobre gestão.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle receberão as mesmas informações verbais sobre as recomendações de tratamento para bexiga hiperativa, no entanto, esses pacientes não receberão a lista escrita de estratégias de manejo para sua condição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lembrar
Prazo: 0 e 2 semanas
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Número médio de estratégias de tratamento lembradas (pontuadas em sete) imediatamente e duas semanas após a consulta clínica.
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0 e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-213
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