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Educando os pacientes sobre o manejo da bexiga hiperativa: instruções escritas versus verbais

3 de dezembro de 2019 atualizado por: Unity Health Toronto

Antecedentes: A bexiga hiperativa (OAB) é uma condição comum entre as mulheres na pós-menopausa, exigindo uma abordagem de tratamento multifacetada que requer retenção do paciente de informações fornecidas a eles na clínica. A recordação das recomendações é um componente chave da conformidade. Ferramentas educacionais suplementares, como folhetos e informações audiovisuais, foram investigadas quanto à sua capacidade de melhorar a recordação de informações dos pacientes e aumentar a satisfação com o encontro clínico.

Objetivo: Determinar se uma lista escrita de sete estratégias de tratamento para bexiga hiperativa leva a uma melhor recordação imediata e tardia dessas recomendações em mulheres na pós-menopausa apresentando BH em comparação com uma discussão verbal tradicional.

Métodos: Neste estudo controlado randomizado, simples-cego, a recordação imediata e tardia (2 semanas) dos pacientes de sete estratégias de manejo da bexiga hiperativa será comparada entre dois grupos. O grupo de intervenção receberá uma lista manuscrita durante sua discussão verbal sobre o tratamento da bexiga hiperativa, enquanto o grupo de controle receberá cuidados padrão (somente discussão verbal). A recordação imediata e tardia será avaliada por um membro da equipe de estudo que desconhecia as atribuições de grupo dos participantes.

Resultados: Os resultados deste estudo podem orientar os médicos no modo mais eficaz de fornecer recomendações de tratamento para pacientes na pós-menopausa com OAB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novo diagnóstico de bexiga hiperativa
  • pós-menopausa

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico pré-existente de demência ou outros distúrbios cognitivos
  • Pacientes com incontinência mista
  • não fala inglês
  • Pacientes com contra-indicações para tomar estrogênio vaginal ou medicamentos anticolinérgicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lista escrita
Os pacientes do grupo de intervenção receberão informações verbais e um suplemento escrito (Apêndice 1), produzido durante a discussão por CM ou um colega (não o indivíduo que obteve o consentimento), sobre recomendações de tratamento para BH. Eles sairão da clínica com esta lista escrita de recomendações e poderão levá-la para casa.
Lista escrita de sete estratégias de gestão para OAB a serem produzidas durante discussão verbal sobre gestão.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle receberão as mesmas informações verbais sobre as recomendações de tratamento para bexiga hiperativa, no entanto, esses pacientes não receberão a lista escrita de estratégias de manejo para sua condição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lembrar
Prazo: 0 e 2 semanas
Número médio de estratégias de tratamento lembradas (pontuadas em sete) imediatamente e duas semanas após a consulta clínica.
0 e 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen McDermott, MD, MSc, FRSCS, Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-213

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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