心房細動のアブレーション前に心房内血栓リスクを排除するための D ダイマーアッセイ
2023年10月26日 更新者：Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale
この研究の目的は、心房細動のアブレーションを行う前に、Dダイマーの投与量が心房内血栓のリスクを排除できるかどうかを判断することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2506
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Annecy、フランス
- Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
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Auxerre、フランス
- Centre Hospitalier d' Auxerre
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Avignon、フランス
- Service de cardiologie, CH Avignon
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Bayonne、フランス
- Clinique La Fourcade
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Bordeaux、フランス
- Service de cardiologie, CHU Bordeaux
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Brest、フランス
- Service de cardiologie, CHU Brest
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Caen、フランス
- Service de cardiologie, CHU Caen
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Clermont Ferrand、フランス
- Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
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Créteil、フランス
- Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
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Dijon、フランス
- Service de cardiologie, CHU Dijon
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La Rochelle、フランス、17019
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
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Le Mans、フランス
- Service de cardiologie, CH Le Mans
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Limoges、フランス
- Service de cardiologie, CHU Limoges
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Lyon、フランス
- Service de cardiologie, HCL Groupement Est
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Marseille、フランス
- Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
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Marseille、フランス
- Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
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Marseille、フランス
- Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
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Massy、フランス
- Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
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Metz、フランス
- Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
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Montfermeil、フランス
- Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
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Nancy、フランス
- Service de cardiologie, CHU Nancy
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Nantes、フランス
- Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
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Nîmes、フランス
- Service de cardiologie, CHU Nîmes
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Nîmes、フランス
- Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
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Paris、フランス
- Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
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Paris、フランス
- Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
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Paris、フランス
- Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
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Pau、フランス
- Service de cardiologie, CH Pau
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Poitiers、フランス
- Service de cardiologie, CHU Poitiers
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Rennes、フランス
- Service de cardiologie, CHU Rennes
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Rouen、フランス
- Service de cardiologie, CHU Rouen
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Saint Denis、フランス
- Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
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Saint Etienne、フランス
- Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
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Toulouse、フランス
- Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
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Tours、フランス
- Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
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Trélaze、フランス
- Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
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Valenciennes、フランス
- Service de cardiologie, Polyclinique Vauban
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 心房細動のアブレーションまたは症候性左粗動のために入院している患者
- 患者は研究について知らされた
除外基準:
- 年齢 <18 歳。
- 後見人
- 妊婦
- 経食道心エコー検査の禁忌
- アブレーションセンターとして別のセンターで行われた経食道心エコー検査
- 研究への患者の参加の拒否
- -生物医学研究に関連する介入が経食道心エコー検査の前に行われる別の介入研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心房細動
心房細動のアブレーション前のDダイマーアッセイ
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D-ダイマー測定のための採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経食道超音波で診断された心房血栓患者数
時間枠：アブレーションの48時間前まで
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アブレーションの48時間前まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CHADS2スコア
時間枠：アブレーションの48時間前
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CHADS2スコア（うっ血性心不全=1、高血圧=1、真性糖尿病=1、脳卒中または一過性脳虚血発作の既往=1、75歳未満=1）
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アブレーションの48時間前
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危険因子
時間枠：アブレーションの48時間前
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心房血栓の存在に関連する変数
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アブレーションの48時間前
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心房血栓排除 (ATE) スコア
時間枠：アブレーションの48時間前
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以下の血栓塞栓危険因子が患者に存在する場合、1 点をマークします。
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アブレーションの48時間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Antoine MILHEM, MD、Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月28日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月23日
最初の投稿 (推定)
2014年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。