Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-dimer assay til udelukkelse af intra-atriel tromberisiko før ablation af atrieflimren

26. oktober 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om D-dimer-dosering tillader at udelukke risikoen for intraatriel trombe før udførelse af en ablation af atrieflimren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2506

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Annecy, Frankrig
        • Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
      • Auxerre, Frankrig
        • Centre Hospitalier d' Auxerre
      • Avignon, Frankrig
        • Service de cardiologie, CH Avignon
      • Bayonne, Frankrig
        • Clinique La Fourcade
      • Bordeaux, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Brest
      • Caen, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Caen
      • Clermont Ferrand, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankrig
        • Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Dijon
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
      • Le Mans, Frankrig
        • Service de cardiologie, CH Le Mans
      • Limoges, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Limoges
      • Lyon, Frankrig
        • Service de cardiologie, HCL Groupement Est
      • Marseille, Frankrig
        • Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
      • Marseille, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
      • Marseille, Frankrig
        • Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
      • Massy, Frankrig
        • Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
      • Metz, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
      • Montfermeil, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
      • Nancy, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Nancy
      • Nantes, Frankrig
        • Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nîmes, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Nîmes
      • Nîmes, Frankrig
        • Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
      • Paris, Frankrig
        • Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrig
        • Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrig
        • Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
      • Pau, Frankrig
        • Service de cardiologie, CH Pau
      • Poitiers, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Rennes
      • Rouen, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Rouen
      • Saint Denis, Frankrig
        • Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
      • Saint Etienne, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
      • Toulouse, Frankrig
        • Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
      • Tours, Frankrig
        • Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
      • Trélaze, Frankrig
        • Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
      • Valenciennes, Frankrig
        • Service de cardiologie, Polyclinique Vauban

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Patienter indlagt på hospitalet for ablation af atrieflimren eller symptomatisk venstreflimmer
  • Patient informeret om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Patienter under værgemål
  • Gravid kvinde
  • Kontraindikation til transøsofageal ekkokardiografi
  • transesophageal ekkokardiografi foretaget i et andet center som centrum for ablation
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patient, der deltager i et andet interventionsstudie, hvor en intervention relateret til biomedicinsk forskning udføres før den transøsofageale ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Atrieflimren
D-dimer assay før ablation af atrieflimren
Andet: D-dimer assay før ablation af atrieflimren
Blodprøvetagning til D-dimer måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med atriel trombe diagnosticeret ved transoesophageal ultralyd
Tidsramme: op til 48 timer før ablation
op til 48 timer før ablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CHADS2-resultat
Tidsramme: 48 timer før ablation
CHADS2-score (kongestiv hjertesvigt=1, hypertension=1, diabetes mellitus=1, anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald=1 og alder under 75=1)
48 timer før ablation
Risikofaktorer
Tidsramme: 48 timer før ablation
variabler relateret til tilstedeværelsen af ​​atriel trombe
48 timer før ablation
Atrial Thrombus Exclusion (ATE) score
Tidsramme: 48 timer før ablation

Følgende tromboemboliske risikofaktorer markerer 1 point, hvis de er til stede hos patienten:

  • hypertension = 1 point
  • hjerteinsufficiens = 1 point
  • Stokes historie = 1 point
  • d-dimer niveau >270ng/mL = 1 point Summen svarer til ATE-scoren
48 timer før ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

28. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Anslået)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/P02/001
  • 2013-A01700-45 (Anden identifikator: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner