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D-Dimer-Assay zum Ausschluss eines intraatrialen Thrombusrisikos vor der Ablation von Vorhofflimmern

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die D-Dimer-Dosierung es ermöglicht, das Risiko eines intraatrialen Thrombus auszuschließen, bevor eine Ablation von Vorhofflimmern durchgeführt wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2506

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Annecy, Frankreich
        • Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
      • Auxerre, Frankreich
        • Centre Hospitalier d' Auxerre
      • Avignon, Frankreich
        • Service de cardiologie, CH Avignon
      • Bayonne, Frankreich
        • Clinique La Fourcade
      • Bordeaux, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Bordeaux
      • Brest, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Brest
      • Caen, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Caen
      • Clermont Ferrand, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankreich
        • Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Dijon
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
      • Le Mans, Frankreich
        • Service de cardiologie, CH Le Mans
      • Limoges, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Limoges
      • Lyon, Frankreich
        • Service de cardiologie, HCL Groupement Est
      • Marseille, Frankreich
        • Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
      • Marseille, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
      • Marseille, Frankreich
        • Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
      • Massy, Frankreich
        • Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
      • Metz, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
      • Montfermeil, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
      • Nancy, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Nancy
      • Nantes, Frankreich
        • Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nîmes, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Nîmes
      • Nîmes, Frankreich
        • Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
      • Paris, Frankreich
        • Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankreich
        • Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankreich
        • Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
      • Pau, Frankreich
        • Service de cardiologie, CH Pau
      • Poitiers, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Poitiers
      • Rennes, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Rennes
      • Rouen, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Rouen
      • Saint Denis, Frankreich
        • Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
      • Saint Etienne, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
      • Toulouse, Frankreich
        • Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
      • Tours, Frankreich
        • Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
      • Trélaze, Frankreich
        • Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
      • Valenciennes, Frankreich
        • Service de cardiologie, Polyclinique Vauban

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Patienten, die wegen Ablation von Vorhofflimmern oder symptomatischem Linksflattern ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Patient über die Studie informiert

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre.
  • Patienten unter Vormundschaft
  • Schwangere Frau
  • Kontraindikation für die transösophageale Echokardiographie
  • transösophageale Echokardiographie in einem anderen Zentrum als Ablationszentrum
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Patient, der an einer anderen Interventionsstudie teilnimmt, in der vor der transösophagealen Echokardiographie eine Intervention im Zusammenhang mit der biomedizinischen Forschung durchgeführt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vorhofflimmern
D-Dimer-Assay vor der Ablation von Vorhofflimmern
Sonstiges: D-Dimer-Assay vor der Ablation von Vorhofflimmern
Blutprobenentnahme zur Messung von D-Dimeren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit atrialem Thrombus, der durch transösophagealen Ultraschall diagnostiziert wurde
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden vor der Ablation
bis zu 48 Stunden vor der Ablation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CHADS2-Ergebnis
Zeitfenster: 48 Stunden vor der Ablation
CHADS2-Score (kongestive Herzinsuffizienz = 1, Bluthochdruck = 1, Diabetes mellitus = 1, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in der Vorgeschichte = 1 und Alter unter 75 = 1)
48 Stunden vor der Ablation
Risikofaktoren
Zeitfenster: 48 Stunden vor der Ablation
Variablen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein eines Vorhofthrombus
48 Stunden vor der Ablation
Atrialer Thrombus-Ausschluss (ATE)-Score
Zeitfenster: 48 Stunden vor der Ablation

Die folgenden thromboembolischen Risikofaktoren markieren 1 Punkt, wenn sie beim Patienten vorhanden sind:

  • Bluthochdruck = 1 Punkt
  • Herzinsuffizienz = 1 Punkt
  • Stoke-Geschichte = 1 Punkt
  • d-Dimer-Level >270ng/mL = 1 Punkt Die Summe entspricht dem ATE-Score
48 Stunden vor der Ablation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Mitarbeiter

Medtronic

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

28. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/P02/001
  • 2013-A01700-45 (Andere Kennung: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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