Test D-dimerów w celu wykluczenia ryzyka zakrzepicy w przedsionku przed ablacją migotania przedsionków
26 października 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale
Celem pracy jest ustalenie, czy dawkowanie D-dimerów pozwala wykluczyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy przedsionkowej przed wykonaniem zabiegu ablacji migotania przedsionków
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2506
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Annecy, Francja
- Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
-
Auxerre, Francja
- Centre Hospitalier d' Auxerre
-
Avignon, Francja
- Service de cardiologie, CH Avignon
-
Bayonne, Francja
- Clinique La Fourcade
-
Bordeaux, Francja
- Service de cardiologie, CHU Bordeaux
-
Brest, Francja
- Service de cardiologie, CHU Brest
-
Caen, Francja
- Service de cardiologie, CHU Caen
-
Clermont Ferrand, Francja
- Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
-
Créteil, Francja
- Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Francja
- Service de cardiologie, CHU Dijon
-
La Rochelle, Francja, 17019
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
Le Mans, Francja
- Service de cardiologie, CH Le Mans
-
Limoges, Francja
- Service de cardiologie, CHU Limoges
-
Lyon, Francja
- Service de cardiologie, HCL Groupement Est
-
Marseille, Francja
- Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
-
Marseille, Francja
- Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
-
Marseille, Francja
- Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
-
Massy, Francja
- Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
-
Metz, Francja
- Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
-
Montfermeil, Francja
- Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
-
Nancy, Francja
- Service de cardiologie, CHU Nancy
-
Nantes, Francja
- Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nîmes, Francja
- Service de cardiologie, CHU Nîmes
-
Nîmes, Francja
- Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
-
Paris, Francja
- Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francja
- Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
Paris, Francja
- Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
-
Pau, Francja
- Service de cardiologie, CH Pau
-
Poitiers, Francja
- Service de cardiologie, CHU Poitiers
-
Rennes, Francja
- Service de cardiologie, CHU Rennes
-
Rouen, Francja
- Service de cardiologie, CHU Rouen
-
Saint Denis, Francja
- Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
-
Saint Etienne, Francja
- Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Francja
- Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
-
Tours, Francja
- Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
-
Trélaze, Francja
- Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
-
Valenciennes, Francja
- Service de cardiologie, Polyclinique Vauban
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Pacjenci hospitalizowani w celu ablacji migotania przedsionków lub objawowego trzepotania lewej komory
- Pacjentka poinformowana o badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Pacjenci pod opieką
- Kobieta w ciąży
- Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej
- echokardiografia przezprzełykowa wykonana w innym ośrodku jako ośrodku ablacji
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Pacjent biorący udział w innym badaniu interwencyjnym, w którym przed wykonaniem echokardiografii przezprzełykowej wykonywana jest interwencja związana z badaniami biomedycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Migotanie przedsionków
Test D-dimerów przed ablacją migotania przedsionków
|
Pobieranie próbek krwi do pomiaru D-dimerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów ze skrzepliną w przedsionku rozpoznaną za pomocą ultrasonografii przezprzełykowej
Ramy czasowe: do 48 godzin przed ablacją
|
do 48 godzin przed ablacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik CHADS2
Ramy czasowe: 48 godzin przed ablacją
|
Wynik CHADS2 (zastoinowa niewydolność serca = 1, nadciśnienie = 1, cukrzyca = 1, udar lub przemijający atak niedokrwienny w wywiadzie = 1 i wiek poniżej 75 lat = 1)
|
48 godzin przed ablacją
|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 48 godzin przed ablacją
|
zmienne związane z obecnością skrzepliny przedsionkowej
|
48 godzin przed ablacją
|
|
Wynik wykluczenia skrzepliny przedsionkowej (ATE).
Ramy czasowe: 48 godzin przed ablacją
|
Następujące czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowego oznaczają 1 punkt, jeśli występują u pacjenta:
|
48 godzin przed ablacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
28 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/P02/001
- 2013-A01700-45 (Inny identyfikator: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .