심방 세동 제거 전 심방 내 혈전 위험을 배제하기 위한 D-dimer 분석
2023년 10월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale
이 연구의 목적은 심방세동 절제술을 시행하기 전에 D-dimer 투여량이 심방내 혈전의 위험을 배제할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2506
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Annecy, 프랑스
- Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
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Auxerre, 프랑스
- Centre Hospitalier d' Auxerre
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Avignon, 프랑스
- Service de cardiologie, CH Avignon
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Bayonne, 프랑스
- Clinique La Fourcade
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Bordeaux, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Bordeaux
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Brest, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Brest
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Caen, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Caen
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Clermont Ferrand, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
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Créteil, 프랑스
- Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
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Dijon, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Dijon
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La Rochelle, 프랑스, 17019
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
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Le Mans, 프랑스
- Service de cardiologie, CH Le Mans
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Limoges, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Limoges
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Lyon, 프랑스
- Service de cardiologie, HCL Groupement Est
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Marseille, 프랑스
- Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
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Marseille, 프랑스
- Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
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Marseille, 프랑스
- Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
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Massy, 프랑스
- Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
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Metz, 프랑스
- Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
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Montfermeil, 프랑스
- Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
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Nancy, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Nancy
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Nantes, 프랑스
- Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
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Nîmes, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Nîmes
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Nîmes, 프랑스
- Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
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Paris, 프랑스
- Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
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Paris, 프랑스
- Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
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Paris, 프랑스
- Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
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Pau, 프랑스
- Service de cardiologie, CH Pau
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Poitiers, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Poitiers
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Rennes, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Rennes
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Rouen, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Rouen
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Saint Denis, 프랑스
- Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
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Saint Etienne, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
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Toulouse, 프랑스
- Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
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Tours, 프랑스
- Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
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Trélaze, 프랑스
- Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
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Valenciennes, 프랑스
- Service de cardiologie, Polyclinique Vauban
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이> 18세.
- 심방세동 또는 증상이 있는 좌조동의 절제를 위해 입원한 환자
- 환자에게 연구에 대한 정보 제공
제외 기준:
- 연령 <18세.
- 후견인
- 임산부
- 경식도 심 초음파 검사에 대한 금기
- 절제 중심으로 다른 센터에서 만든 경식도 심초음파
- 환자의 연구 참여 거부
- 경식도 심초음파 검사 전에 생의학 연구와 관련된 중재가 수행되는 다른 중재 연구에 참여하는 환자
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 심방세동
심방 세동 절제 전 D-dimer 분석
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D-dimer 측정을 위한 혈액 시료 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경식도 초음파로 진단된 심방 혈전 환자 수
기간: 절제 전 최대 48시간
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절제 전 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CHADS2 점수
기간: 절제 48시간 전
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CHADS2 점수(울혈성 심부전=1, 고혈압=1, 진성 당뇨병=1, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 병력=1, 75세 미만 연령=1)
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절제 48시간 전
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위험 요소
기간: 절제 48시간 전
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심방 혈전의 존재와 관련된 변수
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절제 48시간 전
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심방 혈전 배제(ATE) 점수
기간: 절제 48시간 전
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다음 혈전색전증 위험 인자는 환자에게 존재할 경우 1점으로 표시합니다.
|
절제 48시간 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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