D-dimeer-assay voor de uitsluiting van intra-atrium trombusrisico vóór ablatie van atriumfibrilleren
26 oktober 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale
Het doel van deze studie is om te bepalen of de dosering van D-dimeer het risico op intraatriale trombus kan uitsluiten voordat een ablatie van atriumfibrilleren wordt uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2506
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Annecy, Frankrijk
- Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
-
Auxerre, Frankrijk
- Centre Hospitalier d' Auxerre
-
Avignon, Frankrijk
- Service de cardiologie, CH Avignon
-
Bayonne, Frankrijk
- Clinique La Fourcade
-
Bordeaux, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Bordeaux
-
Brest, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Brest
-
Caen, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Caen
-
Clermont Ferrand, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
-
Créteil, Frankrijk
- Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Dijon
-
La Rochelle, Frankrijk, 17019
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
Le Mans, Frankrijk
- Service de cardiologie, CH Le Mans
-
Limoges, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Limoges
-
Lyon, Frankrijk
- Service de cardiologie, HCL Groupement Est
-
Marseille, Frankrijk
- Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
-
Marseille, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
-
Marseille, Frankrijk
- Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
-
Massy, Frankrijk
- Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
-
Metz, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
-
Montfermeil, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
-
Nancy, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Nancy
-
Nantes, Frankrijk
- Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nîmes, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Nîmes
-
Nîmes, Frankrijk
- Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
-
Paris, Frankrijk
- Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Frankrijk
- Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrijk
- Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
-
Pau, Frankrijk
- Service de cardiologie, CH Pau
-
Poitiers, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Poitiers
-
Rennes, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Rennes
-
Rouen, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Rouen
-
Saint Denis, Frankrijk
- Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
-
Saint Etienne, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Frankrijk
- Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
-
Tours, Frankrijk
- Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
-
Trélaze, Frankrijk
- Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
-
Valenciennes, Frankrijk
- Service de cardiologie, Polyclinique Vauban
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ablatie van atriumfibrilleren of symptomatisch linkerflutter
- Patiënt geïnformeerd over het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar.
- Patiënten onder curatele
- Zwangere vrouw
- Contra-indicatie voor transoesofageale echocardiografie
- transoesofageale echocardiografie gemaakt in een ander centrum als centrum van ablatie
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt die deelneemt aan een andere interventionele studie waarin een interventie gerelateerd aan biomedisch onderzoek wordt uitgevoerd voorafgaand aan de transoesofageale echocardiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Boezemfibrilleren
D-dimeer-assay vóór ablatie van atriumfibrilleren
|
Bloedafname voor meting van D-dimeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met atriale trombus gediagnosticeerd door transoesofageale echografie
Tijdsspanne: tot 48 uur voor ablatie
|
tot 48 uur voor ablatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CHADS2-score
Tijdsspanne: 48 uur voor ablatie
|
CHADS2-score (congestief hartfalen=1, hypertensie=1, diabetes mellitus=1, voorgeschiedenis van beroerte of voorbijgaande ischemische aanval=1, en leeftijd onder de 75=1)
|
48 uur voor ablatie
|
|
Risicofactoren
Tijdsspanne: 48 uur voor ablatie
|
variabelen gerelateerd aan de aanwezigheid van atriale trombus
|
48 uur voor ablatie
|
|
Score voor atriale trombusuitsluiting (ATE).
Tijdsspanne: 48 uur voor ablatie
|
De volgende trombo-embolische risicofactoren markeren 1 punt indien aanwezig bij de patiënt:
|
48 uur voor ablatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
28 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
24 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/P02/001
- 2013-A01700-45 (Andere identificatie: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .