Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

D-dimer-analyse for utelukkelse av intraatriell tromberisiko før ablasjon av atrieflimmer

26. oktober 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale

Hensikten med denne studien er å bestemme om D-dimer-dosering tillater å utelukke risiko for intraatriell trombe før man utfører en ablasjon av atrieflimmer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2506

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike
        • Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
      • Auxerre, Frankrike
        • Centre Hospitalier d' Auxerre
      • Avignon, Frankrike
        • Service de cardiologie, CH Avignon
      • Bayonne, Frankrike
        • Clinique La Fourcade
      • Bordeaux, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Brest
      • Caen, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Caen
      • Clermont Ferrand, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankrike
        • Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Dijon
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
      • Le Mans, Frankrike
        • Service de cardiologie, CH Le Mans
      • Limoges, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Limoges
      • Lyon, Frankrike
        • Service de cardiologie, HCL Groupement Est
      • Marseille, Frankrike
        • Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
      • Marseille, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
      • Marseille, Frankrike
        • Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
      • Massy, Frankrike
        • Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
      • Metz, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
      • Montfermeil, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
      • Nancy, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Nancy
      • Nantes, Frankrike
        • Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nîmes, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Nîmes
      • Nîmes, Frankrike
        • Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
      • Paris, Frankrike
        • Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrike
        • Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrike
        • Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
      • Pau, Frankrike
        • Service de cardiologie, CH Pau
      • Poitiers, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Rennes
      • Rouen, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Rouen
      • Saint Denis, Frankrike
        • Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
      • Saint Etienne, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
      • Toulouse, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
      • Tours, Frankrike
        • Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
      • Trélaze, Frankrike
        • Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
      • Valenciennes, Frankrike
        • Service de cardiologie, Polyclinique Vauban

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Pasienter innlagt på sykehus for ablasjon av atrieflimmer eller symptomatisk venstrefladder
  • Pasient informert om studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Pasienter under vergemål
  • Gravid kvinne
  • Kontraindikasjon for transøsofageal ekkokardiografi
  • transøsofageal ekkokardiografi utført i et annet senter som ablasjonssenter
  • Pasientens avslag på å delta i studien
  • Pasient som deltar i en annen intervensjonsstudie der en intervensjon relatert til biomedisinsk forskning utføres før transøsofageal ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Atrieflimmer
D-dimer-analyse før ablasjon av atrieflimmer
Annen: D-dimer-analyse før ablasjon av atrieflimmer
Blodprøvetaking for D-dimer-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med atrietrombe diagnostisert ved transøsofageal ultralyd
Tidsramme: opptil 48 timer før ablasjon
opptil 48 timer før ablasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CHADS2-poengsum
Tidsramme: 48 timer før ablasjon
CHADS2-score (kongestiv hjertesvikt=1, hypertensjon=1, diabetes mellitus=1, historie med hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall=1 og alder under 75=1)
48 timer før ablasjon
Risikofaktorer
Tidsramme: 48 timer før ablasjon
variabler relatert til tilstedeværelsen av atriell trombe
48 timer før ablasjon
Atriell trombeeksklusjonsscore (ATE).
Tidsramme: 48 timer før ablasjon

Følgende tromboemboliske risikofaktorer markerer 1 poeng hvis de er tilstede hos pasienten:

  • hypertensjon = 1 poeng
  • hjertesvikt = 1 poeng
  • historie til stoke = 1 poeng
  • d-dimer nivå >270ng/mL = 1 poeng Summen tilsvarer ATE-skåren
48 timer før ablasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Samarbeidspartnere

Medtronic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

28. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/P02/001
  • 2013-A01700-45 (Annen identifikator: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere