Saggio del D-dimero per l'esclusione del rischio di trombosi intra-atriale prima dell'ablazione della fibrillazione atriale
26 ottobre 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale
Lo scopo di questo studio è determinare se il dosaggio del D-dimero consente di escludere il rischio di trombo intraatriale prima di eseguire un'ablazione della fibrillazione atriale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2506
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Annecy, Francia
- Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
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Auxerre, Francia
- Centre Hospitalier d' Auxerre
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Avignon, Francia
- Service de cardiologie, CH Avignon
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Bayonne, Francia
- Clinique La Fourcade
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Bordeaux, Francia
- Service de cardiologie, CHU Bordeaux
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Brest, Francia
- Service de cardiologie, CHU Brest
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Caen, Francia
- Service de cardiologie, CHU Caen
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Clermont Ferrand, Francia
- Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
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Créteil, Francia
- Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
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Dijon, Francia
- Service de cardiologie, CHU Dijon
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La Rochelle, Francia, 17019
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
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Le Mans, Francia
- Service de cardiologie, CH Le Mans
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Limoges, Francia
- Service de cardiologie, CHU Limoges
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Lyon, Francia
- Service de cardiologie, HCL Groupement Est
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Marseille, Francia
- Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
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Marseille, Francia
- Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
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Marseille, Francia
- Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
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Massy, Francia
- Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
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Metz, Francia
- Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
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Montfermeil, Francia
- Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
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Nancy, Francia
- Service de cardiologie, CHU Nancy
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Nantes, Francia
- Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
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Nîmes, Francia
- Service de cardiologie, CHU Nîmes
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Nîmes, Francia
- Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
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Paris, Francia
- Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
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Paris, Francia
- Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
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Paris, Francia
- Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
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Pau, Francia
- Service de cardiologie, CH Pau
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Poitiers, Francia
- Service de cardiologie, CHU Poitiers
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Rennes, Francia
- Service de cardiologie, CHU Rennes
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Rouen, Francia
- Service de cardiologie, CHU Rouen
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Saint Denis, Francia
- Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
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Saint Etienne, Francia
- Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
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Toulouse, Francia
- Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
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Tours, Francia
- Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
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Trélaze, Francia
- Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
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Valenciennes, Francia
- Service de cardiologie, Polyclinique Vauban
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18 anni.
- Pazienti ricoverati per ablazione di fibrillazione atriale o flutter sinistro sintomatico
- Paziente informato dello studio
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Pazienti sotto tutela
- Gestante
- Controindicazione all'ecocardiografia transesofagea
- ecocardiografia transesofagea effettuata in un altro centro come centro di ablazione
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- Paziente che partecipa a un altro studio interventistico in cui viene eseguito un intervento correlato alla ricerca biomedica prima dell'ecocardiografia transesofagea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Fibrillazione atriale
Saggio del D-dimero prima dell'ablazione della fibrillazione atriale
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Prelievo di campioni di sangue per la misurazione dei D-dimeri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con trombo atriale diagnosticati mediante ecografia transesofagea
Lasso di tempo: fino a 48 ore prima dell'ablazione
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fino a 48 ore prima dell'ablazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio CHADS2
Lasso di tempo: 48 ore prima dell'ablazione
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Punteggio CHADS2 (insufficienza cardiaca congestizia=1, ipertensione=1, diabete mellito=1, anamnesi di ictus o attacco ischemico transitorio=1 ed età inferiore a 75=1)
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48 ore prima dell'ablazione
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Fattori di rischio
Lasso di tempo: 48 ore prima dell'ablazione
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variabili legate alla presenza di trombi atriali
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48 ore prima dell'ablazione
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Punteggio di esclusione del trombo atriale (ATE).
Lasso di tempo: 48 ore prima dell'ablazione
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I seguenti fattori di rischio tromboembolico segnano 1 punto se presenti nel paziente:
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48 ore prima dell'ablazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
28 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2014
Primo Inserito (Stimato)
24 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/P02/001
- 2013-A01700-45 (Altro identificatore: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)
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