D-dimer analys för uteslutning av intraatriell trombrisk före ablation av förmaksflimmer
26 oktober 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale
Syftet med denna studie är att avgöra om D-dimerdosering tillåter att utesluta risken för intraatriell tromb innan man utför en ablation av förmaksflimmer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2506
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Annecy, Frankrike
- Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
-
Auxerre, Frankrike
- Centre Hospitalier d' Auxerre
-
Avignon, Frankrike
- Service de cardiologie, CH Avignon
-
Bayonne, Frankrike
- Clinique La Fourcade
-
Bordeaux, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Bordeaux
-
Brest, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Brest
-
Caen, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Caen
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
-
Créteil, Frankrike
- Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Dijon
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
-
Le Mans, Frankrike
- Service de cardiologie, CH Le Mans
-
Limoges, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Limoges
-
Lyon, Frankrike
- Service de cardiologie, HCL Groupement Est
-
Marseille, Frankrike
- Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
-
Marseille, Frankrike
- Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
-
Marseille, Frankrike
- Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
-
Massy, Frankrike
- Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
-
Metz, Frankrike
- Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
-
Montfermeil, Frankrike
- Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
-
Nancy, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Nancy
-
Nantes, Frankrike
- Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nîmes, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Nîmes
-
Nîmes, Frankrike
- Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
-
Paris, Frankrike
- Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Frankrike
- Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrike
- Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
-
Pau, Frankrike
- Service de cardiologie, CH Pau
-
Poitiers, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Poitiers
-
Rennes, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Rennes
-
Rouen, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Rouen
-
Saint Denis, Frankrike
- Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
-
Saint Etienne, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Frankrike
- Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
-
Tours, Frankrike
- Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
-
Trélaze, Frankrike
- Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
-
Valenciennes, Frankrike
- Service de cardiologie, Polyclinique Vauban
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Patienter inlagda på sjukhus för ablation av förmaksflimmer eller symtomatiskt vänsterfladder
- Patienten informeras om studien
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år.
- Patienter under vårdnad
- Gravid kvinna
- Kontraindikation för transesofageal ekokardiografi
- transesofageal ekokardiografi gjord i ett annat centrum som centrum för ablation
- Vägrar patienten att delta i studien
- Patient som deltar i en annan interventionsstudie där en intervention relaterad till biomedicinsk forskning utförs före transesofageal ekokardiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Förmaksflimmer
D-dimeranalys före ablation av förmaksflimmer
|
Blodprovtagning för D-dimermätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med förmakstrombus som diagnostiserats med transesofagealt ultraljud
Tidsram: upp till 48 timmar före ablation
|
upp till 48 timmar före ablation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CHADS2 poäng
Tidsram: 48 timmar före ablation
|
CHADS2-poäng (kongestiv hjärtsvikt=1, hypertoni=1, diabetes mellitus=1, historia av stroke eller övergående ischemisk attack=1 och ålder under 75=1)
|
48 timmar före ablation
|
|
Riskfaktorer
Tidsram: 48 timmar före ablation
|
variabler relaterade till förekomsten av atriell tromb
|
48 timmar före ablation
|
|
Poäng för uteslutning av förmakstrombus (ATE).
Tidsram: 48 timmar före ablation
|
Följande tromboemboliska riskfaktorer markerar 1 poäng om de finns hos patienten:
|
48 timmar före ablation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
28 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Första postat (Beräknad)
24 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/P02/001
- 2013-A01700-45 (Annan identifierare: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .