Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-dimeerimääritys eteistukoksen riskin poissulkemiseksi ennen eteisvärinän ablaatiota

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endokavitaire de Fibrillation Atriale

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mahdollistaako D-dimeeriannoksen sulkemisen pois eteistukoksen riskistä ennen eteisvärinän ablaation suorittamista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2506

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Annecy, Ranska
        • Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
      • Auxerre, Ranska
        • Centre Hospitalier d' Auxerre
      • Avignon, Ranska
        • Service de cardiologie, CH Avignon
      • Bayonne, Ranska
        • Clinique La Fourcade
      • Bordeaux, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Bordeaux
      • Brest, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Brest
      • Caen, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Caen
      • Clermont Ferrand, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
      • Créteil, Ranska
        • Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Dijon
      • La Rochelle, Ranska, 17019
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
      • Le Mans, Ranska
        • Service de cardiologie, CH Le Mans
      • Limoges, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Limoges
      • Lyon, Ranska
        • Service de cardiologie, HCL Groupement Est
      • Marseille, Ranska
        • Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
      • Marseille, Ranska
        • Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
      • Marseille, Ranska
        • Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
      • Massy, Ranska
        • Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
      • Metz, Ranska
        • Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
      • Montfermeil, Ranska
        • Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
      • Nancy, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Nancy
      • Nantes, Ranska
        • Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nîmes, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Nîmes
      • Nîmes, Ranska
        • Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
      • Paris, Ranska
        • Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Ranska
        • Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
      • Paris, Ranska
        • Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
      • Pau, Ranska
        • Service de cardiologie, CH Pau
      • Poitiers, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Poitiers
      • Rennes, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Rennes
      • Rouen, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Rouen
      • Saint Denis, Ranska
        • Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
      • Saint Etienne, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
      • Toulouse, Ranska
        • Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
      • Tours, Ranska
        • Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
      • Trélaze, Ranska
        • Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
      • Valenciennes, Ranska
        • Service de cardiologie, Polyclinique Vauban

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Potilaat sairaalahoidossa eteisvärinän tai oireisen vasemman lepatuksen ablaation vuoksi
  • Potilaalle kerrottiin tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta.
  • Potilaat huoltajina
  • Raskaana oleva nainen
  • Vasta-aihe transesofageaaliseen kaikukardiografiaan
  • transesofageaalinen kaikukardiografia, joka tehtiin toisessa keskustassa ablaatiokeskuksena
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, jossa tehdään biolääketieteelliseen tutkimukseen liittyvä interventio ennen transesofageaalista kaikukardiografiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Eteisvärinä
D-dimeerimääritys ennen eteisvärinän ablaatiota
Muut: D-dimeerimääritys ennen eteisvärinän ablaatiota
Verinäytteenotto D-dimeerien mittausta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on transesofageaalisen ultraäänen diagnosoitu eteistukos
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia ennen ablaatiota
jopa 48 tuntia ennen ablaatiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHADS2-pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen ablaatiota
CHADS2-pisteet (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta = 1, hypertensio = 1, diabetes mellitus = 1, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus = 1 ja ikä alle 75 = 1)
48 tuntia ennen ablaatiota
Riskitekijät
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen ablaatiota
eteistukoksen esiintymiseen liittyvät muuttujat
48 tuntia ennen ablaatiota
Eteistukoksen poissulkemispiste (ATE) -pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen ablaatiota

Seuraavat tromboemboliset riskitekijät antavat 1 pisteen, jos niitä esiintyy potilaalla:

  • hypertensio = 1 piste
  • sydämen vajaatoiminta = 1 piste
  • stokin historia = 1 piste
  • d-dimeeritaso >270ng/mL = 1 piste Summa vastaa ATE-tulosta
48 tuntia ennen ablaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/P02/001
  • 2013-A01700-45 (Muu tunniste: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa