Анализ D-димера для исключения риска внутрипредсердного тромба перед абляцией мерцательной аритмии
26 октября 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-Atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale
Цель данного исследования - определить, позволяет ли дозировка D-димера исключить риск внутрипредсердного тромба перед выполнением аблации мерцательной аритмии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2506
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Annecy, Франция
- Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
-
Auxerre, Франция
- Centre Hospitalier d' Auxerre
-
Avignon, Франция
- Service de cardiologie, CH Avignon
-
Bayonne, Франция
- Clinique La Fourcade
-
Bordeaux, Франция
- Service de cardiologie, CHU Bordeaux
-
Brest, Франция
- Service de cardiologie, CHU Brest
-
Caen, Франция
- Service de cardiologie, CHU Caen
-
Clermont Ferrand, Франция
- Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
-
Créteil, Франция
- Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Франция
- Service de cardiologie, CHU Dijon
-
La Rochelle, Франция, 17019
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
Le Mans, Франция
- Service de cardiologie, CH Le Mans
-
Limoges, Франция
- Service de cardiologie, CHU Limoges
-
Lyon, Франция
- Service de cardiologie, HCL Groupement Est
-
Marseille, Франция
- Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
-
Marseille, Франция
- Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
-
Marseille, Франция
- Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
-
Massy, Франция
- Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
-
Metz, Франция
- Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
-
Montfermeil, Франция
- Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
-
Nancy, Франция
- Service de cardiologie, CHU Nancy
-
Nantes, Франция
- Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nîmes, Франция
- Service de cardiologie, CHU Nîmes
-
Nîmes, Франция
- Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
-
Paris, Франция
- Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Франция
- Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
Paris, Франция
- Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
-
Pau, Франция
- Service de cardiologie, CH Pau
-
Poitiers, Франция
- Service de cardiologie, CHU Poitiers
-
Rennes, Франция
- Service de cardiologie, CHU Rennes
-
Rouen, Франция
- Service de cardiologie, CHU Rouen
-
Saint Denis, Франция
- Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
-
Saint Etienne, Франция
- Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Франция
- Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
-
Tours, Франция
- Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
-
Trélaze, Франция
- Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
-
Valenciennes, Франция
- Service de cardiologie, Polyclinique Vauban
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Пациенты, госпитализированные для аблации мерцательной аритмии или симптоматического трепетания слева
- Пациент проинформирован об исследовании
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Пациенты под опекой
- Беременная женщина
- Противопоказания к чреспищеводной эхокардиографии
- чреспищеводная эхокардиография, выполненная в другом центре в качестве центра аблации
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Пациент, участвующий в другом интервенционном исследовании, в котором вмешательство, связанное с биомедицинскими исследованиями, проводится до чреспищеводной эхокардиографии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мерцательная аритмия
Анализ D-димера перед аблацией мерцательной аритмии
|
Сбор образцов крови для измерения D-димеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с предсердным тромбом, диагностированным с помощью чреспищеводного УЗИ
Временное ограничение: до 48 часов до абляции
|
до 48 часов до абляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Счет CHADS2
Временное ограничение: 48 часов до абляции
|
Оценка CHADS2 (застойная сердечная недостаточность = 1, гипертония = 1, сахарный диабет = 1, инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе = 1, возраст до 75 лет = 1)
|
48 часов до абляции
|
|
Факторы риска
Временное ограничение: 48 часов до абляции
|
переменные, связанные с наличием предсердного тромба
|
48 часов до абляции
|
|
Оценка исключения предсердного тромба (ATE)
Временное ограничение: 48 часов до абляции
|
Следующие факторы риска тромбоэмболии оценивают в 1 балл, если они присутствуют у пациента:
|
48 часов до абляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
28 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/P02/001
- 2013-A01700-45 (Другой идентификатор: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .