D-dimerový test pro vyloučení rizika intraatriálního trombu před ablací fibrilace síní
26. října 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale
Účelem této studie je zjistit, zda dávkování D-dimeru umožňuje vyloučit riziko intraatriálního trombu před provedením ablace fibrilace síní
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2506
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Annecy, Francie
- Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
-
Auxerre, Francie
- Centre Hospitalier d' Auxerre
-
Avignon, Francie
- Service de cardiologie, CH Avignon
-
Bayonne, Francie
- Clinique La Fourcade
-
Bordeaux, Francie
- Service de cardiologie, CHU Bordeaux
-
Brest, Francie
- Service de cardiologie, CHU Brest
-
Caen, Francie
- Service de cardiologie, CHU Caen
-
Clermont Ferrand, Francie
- Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
-
Créteil, Francie
- Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Francie
- Service de cardiologie, CHU Dijon
-
La Rochelle, Francie, 17019
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
Le Mans, Francie
- Service de cardiologie, CH Le Mans
-
Limoges, Francie
- Service de cardiologie, CHU Limoges
-
Lyon, Francie
- Service de cardiologie, HCL Groupement Est
-
Marseille, Francie
- Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
-
Marseille, Francie
- Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
-
Marseille, Francie
- Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
-
Massy, Francie
- Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
-
Metz, Francie
- Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
-
Montfermeil, Francie
- Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
-
Nancy, Francie
- Service de cardiologie, CHU Nancy
-
Nantes, Francie
- Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nîmes, Francie
- Service de cardiologie, CHU Nîmes
-
Nîmes, Francie
- Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
-
Paris, Francie
- Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francie
- Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
Paris, Francie
- Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
-
Pau, Francie
- Service de cardiologie, CH Pau
-
Poitiers, Francie
- Service de cardiologie, CHU Poitiers
-
Rennes, Francie
- Service de cardiologie, CHU Rennes
-
Rouen, Francie
- Service de cardiologie, CHU Rouen
-
Saint Denis, Francie
- Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
-
Saint Etienne, Francie
- Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Francie
- Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
-
Tours, Francie
- Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
-
Trélaze, Francie
- Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
-
Valenciennes, Francie
- Service de cardiologie, Polyclinique Vauban
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Pacienti hospitalizovaní pro ablaci fibrilace síní nebo symptomatický flutter vlevo
- Pacient informován o studii
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Pacienti pod opatrovnictvím
- Těhotná žena
- Kontraindikace transezofageální echokardiografie
- transezofageální echokardiografie provedená v jiném centru jako centru ablace
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
- Pacient účastnící se jiné intervenční studie, ve které je před transezofageální echokardiografií provedena intervence související s biomedicínským výzkumem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Fibrilace síní
Test D-dimeru před ablací fibrilace síní
|
Odběr vzorků krve pro měření D-dimerů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů se síňovým trombem diagnostikovaným transezofageálním ultrazvukem
Časové okno: až 48 hodin před ablací
|
až 48 hodin před ablací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre CHADS2
Časové okno: 48 hodin před ablací
|
CHADS2 skóre (městnavé srdeční selhání=1, hypertenze=1, diabetes mellitus=1, mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka v anamnéze=1 a věk do 75 let=1)
|
48 hodin před ablací
|
|
Rizikové faktory
Časové okno: 48 hodin před ablací
|
proměnné související s přítomností síňového trombu
|
48 hodin před ablací
|
|
Skóre vyloučení síňového trombu (ATE).
Časové okno: 48 hodin před ablací
|
Následující rizikové faktory tromboembolie označují 1 bod, pokud jsou u pacienta přítomny:
|
48 hodin před ablací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
28. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/P02/001
- 2013-A01700-45 (Jiný identifikátor: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .