D-dimer vizsgálat a pitvari thrombus kockázatának kizárására a pitvarfibrilláció ablációja előtt
2023. október 26. frissítette: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a D-dimer adagolása lehetővé teszi-e a pitvarfibrilláció ablációjának végrehajtása előtt az intraatrialis thrombus kockázatának kizárását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2506
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Annecy, Franciaország
- Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
-
Auxerre, Franciaország
- Centre Hospitalier d' Auxerre
-
Avignon, Franciaország
- Service de cardiologie, CH Avignon
-
Bayonne, Franciaország
- Clinique La Fourcade
-
Bordeaux, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Bordeaux
-
Brest, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Brest
-
Caen, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Caen
-
Clermont Ferrand, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
-
Créteil, Franciaország
- Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Dijon
-
La Rochelle, Franciaország, 17019
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
-
Le Mans, Franciaország
- Service de cardiologie, CH Le Mans
-
Limoges, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Limoges
-
Lyon, Franciaország
- Service de cardiologie, HCL Groupement Est
-
Marseille, Franciaország
- Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
-
Marseille, Franciaország
- Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
-
Marseille, Franciaország
- Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
-
Massy, Franciaország
- Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
-
Metz, Franciaország
- Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
-
Montfermeil, Franciaország
- Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
-
Nancy, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Nancy
-
Nantes, Franciaország
- Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nîmes, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Nîmes
-
Nîmes, Franciaország
- Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
-
Paris, Franciaország
- Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Franciaország
- Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
Paris, Franciaország
- Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
-
Pau, Franciaország
- Service de cardiologie, CH Pau
-
Poitiers, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Poitiers
-
Rennes, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Rennes
-
Rouen, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Rouen
-
Saint Denis, Franciaország
- Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
-
Saint Etienne, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Franciaország
- Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
-
Tours, Franciaország
- Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
-
Trélaze, Franciaország
- Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
-
Valenciennes, Franciaország
- Service de cardiologie, Polyclinique Vauban
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- A pitvarfibrilláció vagy tüneti bal lebegés megszüntetése miatt kórházba került betegek
- A beteget tájékoztatták a vizsgálatról
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év.
- Gyámság alatt álló betegek
- Terhes nő
- A transzoesophagealis echocardiographia ellenjavallata
- transzoesophagealis echokardiográfia egy másik központban, mint az abláció központja
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
- Olyan beteg, aki egy másik intervenciós vizsgálatban vesz részt, amelyben orvosbiológiai kutatáshoz kapcsolódó beavatkozást végeznek a transzoesophagealis echocardiographia előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Pitvarfibrilláció
D-dimer vizsgálat a pitvarfibrilláció ablációja előtt
|
Vérmintavétel a D-dimerek mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Transoesophagealis ultrahanggal diagnosztizált pitvari trombusban szenvedő betegek száma
Időkeret: legfeljebb 48 órával az abláció előtt
|
legfeljebb 48 órával az abláció előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CHADS2 pontszám
Időkeret: 48 órával az abláció előtt
|
CHADS2 pontszám (pangásos szívelégtelenség = 1, magas vérnyomás = 1, diabetes mellitus = 1, stroke vagy tranziens ischaemiás roham az anamnézisben = 1, életkor 75 év alatt = 1)
|
48 órával az abláció előtt
|
|
Kockázati tényezők
Időkeret: 48 órával az abláció előtt
|
a pitvari trombus jelenlétével kapcsolatos változók
|
48 órával az abláció előtt
|
|
Pitvari thrombus kizárási (ATE) pontszám
Időkeret: 48 órával az abláció előtt
|
A következő thromboemboliás kockázati tényezők 1 pontot adnak, ha a betegnél jelen vannak:
|
48 órával az abláció előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 23.
Első közzététel (Becsült)
2014. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/P02/001
- 2013-A01700-45 (Egyéb azonosító: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .