Dosage des D-dimères pour l'exclusion du risque de thrombus intra-auriculaire avant l'ablation de la fibrillation auriculaire
26 octobre 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale
Le but de cette étude est de déterminer si le dosage des D-dimères permet d'exclure le risque de thrombus intra-auriculaire avant de réaliser une ablation de la fibrillation auriculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2506
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Annecy, France
- Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
-
Auxerre, France
- Centre Hospitalier d' Auxerre
-
Avignon, France
- Service de cardiologie, CH Avignon
-
Bayonne, France
- Clinique La Fourcade
-
Bordeaux, France
- Service de cardiologie, CHU Bordeaux
-
Brest, France
- Service de cardiologie, CHU Brest
-
Caen, France
- Service de cardiologie, CHU Caen
-
Clermont Ferrand, France
- Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
-
Créteil, France
- Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, France
- Service de cardiologie, CHU Dijon
-
La Rochelle, France, 17019
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
Le Mans, France
- Service de cardiologie, CH Le Mans
-
Limoges, France
- Service de cardiologie, CHU Limoges
-
Lyon, France
- Service de cardiologie, HCL Groupement Est
-
Marseille, France
- Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
-
Marseille, France
- Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
-
Marseille, France
- Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
-
Massy, France
- Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
-
Metz, France
- Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
-
Montfermeil, France
- Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
-
Nancy, France
- Service de cardiologie, CHU Nancy
-
Nantes, France
- Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nîmes, France
- Service de cardiologie, CHU Nîmes
-
Nîmes, France
- Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
-
Paris, France
- Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
-
Paris, France
- Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
Paris, France
- Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
-
Pau, France
- Service de cardiologie, CH Pau
-
Poitiers, France
- Service de cardiologie, CHU Poitiers
-
Rennes, France
- Service de cardiologie, CHU Rennes
-
Rouen, France
- Service de cardiologie, CHU Rouen
-
Saint Denis, France
- Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
-
Saint Etienne, France
- Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
-
Toulouse, France
- Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
-
Tours, France
- Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
-
Trélaze, France
- Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
-
Valenciennes, France
- Service de cardiologie, Polyclinique Vauban
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Patients hospitalisés pour ablation de fibrillation auriculaire ou flutter gauche symptomatique
- Patient informé de l'étude
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans.
- Patients sous tutelle
- Femme enceinte
- Contre-indication à l'échocardiographie transoesophagienne
- échocardiographie transoesophagienne réalisée dans un autre centre que le centre d'ablation
- Refus du patient de participer à l'étude
- Patient participant à une autre étude interventionnelle dans laquelle une intervention liée à la recherche biomédicale est réalisée avant l'échocardiographie transoesophagienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Fibrillation auriculaire
Dosage des D-dimères avant ablation de la fibrillation auriculaire
|
Prélèvement d'échantillons sanguins pour la mesure des D-dimères
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients atteints de thrombus auriculaire diagnostiqués par échographie transoesophagienne
Délai: jusqu'à 48 heures avant l'ablation
|
jusqu'à 48 heures avant l'ablation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score CHADS2
Délai: 48 heures avant l'ablation
|
Score CHADS2 (insuffisance cardiaque congestive = 1, hypertension = 1, diabète sucré = 1, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire = 1 et âge inférieur à 75 ans = 1)
|
48 heures avant l'ablation
|
|
Facteurs de risque
Délai: 48 heures avant l'ablation
|
variables liées à la présence de thrombus auriculaire
|
48 heures avant l'ablation
|
|
Score d'exclusion de thrombus auriculaire (ATE)
Délai: 48 heures avant l'ablation
|
Les facteurs de risque thromboemboliques suivants marquent 1 point s'ils sont présents chez le patient :
|
48 heures avant l'ablation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
28 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2014
Première publication (Estimé)
24 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/P02/001
- 2013-A01700-45 (Autre identifiant: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .