腸細胞損傷に対する全身麻酔の影響 (GUT)
2014年7月23日 更新者：Gael PITON、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
緊急でない手術では、全身麻酔により腸細胞の損傷が誘発される可能性があります。
I-FABP は、腸細胞損傷の優れたバイオマーカーです。
私たちは、緊急でない手術のために全身麻酔を継続している患者の血漿 I-FABP 濃度が上昇するかどうかを研究することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
包含基準
- 緊急でない手術の適応
- プロポフォールとレミフェンタニルを使用した全身麻酔プロトコル
- 患者の半数には虚血性動脈障害の病歴がある
- 患者の半数には虚血性動脈障害の病歴がない
除外基準
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中
第一目的
麻酔前と全身麻酔導入後 11 分の間に I-FABP の有意な上昇はありますか?
二次的な目的
- I-FABP の上昇は、動脈障害の既往歴のある患者でより高いですか?
- 麻酔中に低血圧を示した患者では I-FABP の上昇が高くなりますか?
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- 募集
- CHRU de Besançon
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コンタクト：
- Gaël Piton, MD
- 電話番号：0033381668127
- メール：gpiton@chu-besancon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緊急ではない手術を必要とする成人。この場合、プロポフォールとレミフェンタニルを使用し、バイスペクトル指数のモニタリングを伴う全身麻酔のプロトコルが期待されます。
説明
包含基準
- 緊急でない手術の適応
- プロポフォールとレミフェンタニルを使用した全身麻酔プロトコル
- 患者の半数には虚血性動脈障害の病歴がある
- 患者の半数には虚血性動脈障害の病歴がない
除外基準
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身麻酔導入後の I-FABP 上昇
時間枠：11分
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全身麻酔導入前の血漿 I-FABP の一次測定。
全身麻酔導入後 11 分後の血漿 I-FABP 濃度の 2 回目の測定。プロポフォールとレミフェンタニルのプロトコルを使用し、バイスペクトル指数をモニタリングしました。
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11分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月23日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P/2013/174
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