- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02199275
Virkning af generel anæstesi på enterocytskader (GUT)
23. juli 2014 opdateret af: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Indvirkning af generel anæstesi på enterocytskader
Under ikke-hasteoperationer kan generel anæstesi inducere enterocytskader.
I-FABP er en effektiv biomarkør for enterocytskader.
Vi havde til formål at undersøge, om patientens igangværende generel anæstesi til ikke-hasteoperation har en forhøjelse af plasma I-FABP-koncentrationen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier
- Indikation af ikke-hasteoperation
- Generel anæstesiprotokol ved hjælp af propofol og remifentanyl
- Halvdelen af patienterne har en historie med iskæmisk arteriopati
- Halvdelen af patienterne har ingen historie med iskæmisk arteriopati
Eksklusionskriterier
- Alder < 18 år
- Gravid
Primært mål
Er der en signifikant stigning i I-FABP mellem præ-anæstesiperioden og 11 minutter efter induktion af generel anæstesi?
Sekundære mål
- Er I-FABP-stigning højere blandt patienter med en anamnese med patenteret arteriopati?
- Er I-FABP-stigning højere blandt patienter med hypotension under anæstesi?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Rekruttering
- CHRU De Besancon
-
Kontakt:
- Gaël Piton, MD
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der kræver ikke-hasteoperation, hos hvem der forventes en protokol for generel anæstesi med propofol og remifentanyl med overvågning af bispektralt indeks.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Indikation af ikke-hasteoperation
- Generel anæstesiprotokol ved hjælp af propofol og remifentanyl
- Halvdelen af patienterne har en historie med iskæmisk arteriopati
- Halvdelen af patienterne har ingen historie med iskæmisk arteriopati
Eksklusionskriterier
- Alder < 18 år
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I-FABP-stigning efter induktion af generel anæstesi
Tidsramme: 11 minutter
|
Primær måling af plasma I-FABP før induktion af generel anæstesi.
Andet mål for plasma-I-FABP-koncentration 11 minutter efter induktion af generel anæstesi under anvendelse af en protokol af propofol og remifentanyl med overvågning af bispektralt indeks.
|
11 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2014
Først opslået (Skøn)
24. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2013/174
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet