- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02199275
Effekt av allmän anestesi på enterocytskada (GUT)
23 juli 2014 uppdaterad av: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Inverkan av allmän anestesi på enterocytskada
Under icke-brådskande operation kan generell anestesi inducera enterocytskada.
I-FABP är en presterande biomarkör för enterocytskada.
Vi syftade till att studera om patientens pågående generella anestesi för icke-brådskande kirurgi har en förhöjd plasmakoncentration av I-FABP.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier
- Indikation på icke-brådskande operation
- Generell anestesiprotokoll med propofol och remifentanyl
- Hälften av patienterna har en historia av ischemisk arteriopati
- Hälften av patienterna har ingen historia av ischemisk arteriopati
Exklusions kriterier
- Ålder < 18 år gammal
- Gravid
Huvudmål
Finns det en signifikant förhöjning av I-FABP mellan perioden före anestesi och 11 minuter efter induktion av allmän anestesi?
Sekundära mål
- Är I-FABP-förhöjning högre bland patienter med tidigare patenterad arteriopati?
- Är I-FABP-förhöjning högre bland patienter som uppvisar hypotoni under anestesi?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekrytering
- CHRU de Besançon
-
Kontakt:
- Gaël Piton, MD
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-post: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som kräver icke-brådskande operation, hos vilka ett protokoll för generell anestesi med propofol och remifentanyl med övervakning av bispektralt index förväntas.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Indikation på icke-brådskande operation
- Generell anestesiprotokoll med propofol och remifentanyl
- Hälften av patienterna har en historia av ischemisk arteriopati
- Hälften av patienterna har ingen historia av ischemisk arteriopati
Exklusions kriterier
- Ålder < 18 år gammal
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I-FABP-förhöjning efter induktion av allmän anestesi
Tidsram: 11 minuter
|
Primärt mått på plasma I-FABP före induktion av allmän anestesi.
Andra mått på plasma I-FABP-koncentration 11 minuter efter induktion av allmän anestesi med användning av ett protokoll av propofol och remifentanyl med övervakning av bispektralt index.
|
11 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P/2013/174
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .