Vliv celkové anestezie na poškození enterocytů (GUT)
23. července 2014 aktualizováno: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Během neodkladné operace může celková anestezie vyvolat poškození enterocytů.
I-FABP je výkonný biomarker poškození enterocytů.
Zaměřili jsme se na studium, zda u pacienta probíhající celková anestezie pro neurgentní chirurgický výkon má zvýšení plazmatické koncentrace I-FABP.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení
- Indikace neurgentní operace
- Protokol celkové anestezie s použitím propofolu a remifentanylu
- Polovina pacientů má v anamnéze ischemickou arteriopatii
- Polovina pacientů nemá v anamnéze ischemickou arteriopatii
Kritéria vyloučení
- Věk < 18 let
- Těhotná
Primární cíl
Dochází k významnému zvýšení I-FABP mezi obdobím před anestézií a 11 minutami po úvodu do celkové anestezie?
Sekundární cíle
- Je zvýšení I-FABP vyšší u pacientů s anamnézou zjevné arteriopatie?
- Je zvýšení I-FABP vyšší u pacientů s hypotenzí během anestezie?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Nábor
- CHRU De Besancon
-
Kontakt:
- Gaël Piton, MD
- Telefonní číslo: 0033381668127
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí vyžadující neurgentní operaci, u kterých se předpokládá protokol celkové anestezie propofolem a remifentanylem s monitorováním bispektrálního indexu.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Indikace neurgentní operace
- Protokol celkové anestezie s použitím propofolu a remifentanylu
- Polovina pacientů má v anamnéze ischemickou arteriopatii
- Polovina pacientů nemá v anamnéze ischemickou arteriopatii
Kritéria vyloučení
- Věk < 18 let
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elevace I-FABP po úvodu do celkové anestezie
Časové okno: 11 minut
|
Primární měření plazmatického I-FABP před úvodem do celkové anestezie.
Druhé měření plazmatické koncentrace I-FABP 11 minut po úvodu do celkové anestezie pomocí protokolu propofolu a remifentanylu s monitorováním bispektrálního indexu.
|
11 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P/2013/174
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .