Wpływ znieczulenia ogólnego na uszkodzenia enterocytów (GUT)
23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Podczas niepilnej operacji znieczulenie ogólne może spowodować uszkodzenie enterocytów.
I-FABP jest skutecznym biomarkerem uszkodzenia enterocytów.
Naszym celem było zbadanie, czy pacjent trwający w znieczuleniu ogólnym do niepilnej operacji ma podwyższone stężenie I-FABP w osoczu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia
- Wskazania do niepilnej operacji
- Protokół znieczulenia ogólnego z zastosowaniem propofolu i remifentanylu
- Połowa pacjentów ma arteriopatię niedokrwienną w wywiadzie
- Połowa pacjentów nie ma arteriopatii niedokrwiennej w wywiadzie
Kryteria wyłączenia
- Wiek < 18 lat
- W ciąży
Podstawowy cel
Czy występuje istotne podwyższenie I-FABP między okresem przed znieczuleniem a 11 minutami po indukcji znieczulenia ogólnego?
Cele drugorzędne
- Czy stężenie I-FABP jest wyższe u pacjentów z przewlekłą arteriopatią w wywiadzie?
- Czy stężenie I-FABP jest wyższe u pacjentów z niedociśnieniem podczas znieczulenia?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Rekrutacyjny
- CHRU de Besançon
-
Kontakt:
- Gaël Piton, MD
- Numer telefonu: 0033381668127
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli wymagający niepilnej operacji, u których spodziewany jest protokół znieczulenia ogólnego z zastosowaniem propofolu i remifentanylu z monitorowaniem wskaźnika bispektralnego.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wskazania do niepilnej operacji
- Protokół znieczulenia ogólnego z zastosowaniem propofolu i remifentanylu
- Połowa pacjentów ma arteriopatię niedokrwienną w wywiadzie
- Połowa pacjentów nie ma arteriopatii niedokrwiennej w wywiadzie
Kryteria wyłączenia
- Wiek < 18 lat
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podwyższenie I-FABP po indukcji znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: 11 minut
|
Podstawowy pomiar stężenia I-FABP w osoczu przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.
Drugi pomiar stężenia I-FABP w osoczu 11 minut po indukcji znieczulenia ogólnego z zastosowaniem protokołu propofolu i remifentanylu z monitorowaniem wskaźnika bispektralnego.
|
11 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2013/174
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .