- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02199275
Yleisanestesian vaikutus enterosyyttivaurioihin (GUT)
keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ei-kiireellisen leikkauksen aikana yleisanestesia saattaa aiheuttaa enterosyyttivaurioita.
I-FABP on enterosyyttivaurion tehokas biomarkkeri.
Pyrimme tutkimaan, onko yleisanestesiassa ei-kiireellistä leikkausta varten meneillään olevan potilaan plasman I-FABP-pitoisuuden nousu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ei-kiireellisen leikkauksen osoitus
- Yleinen anestesiaprotokolla propofolilla ja remifentanyylillä
- Puolella potilaista on ollut iskeeminen arteriopatia
- Puolella potilaista ei ole ollut iskeemistä arteriopatiaa
Poissulkemiskriteerit
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana
Ensisijainen tavoite
Onko I-FABP merkittävää nousua anestesian edeltävän jakson ja 11 minuutin kuluttua yleisanestesian aloittamisesta?
Toissijaiset tavoitteet
- Onko I-FABP:n nousu korkeampi potilailla, joilla on ollut selvä arteriopatia?
- Onko I-FABP:n nousu korkeampi potilailla, joilla on hypotensio anestesian aikana?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- CHRU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaël Piton, MD
- Puhelinnumero: 0033381668127
- Sähköposti: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-kiireellistä leikkausta tarvitsevat aikuiset, joille odotetaan yleisanestesian protokollaa propofolilla ja remifentanyylillä sekä bispektrisen indeksin seurantaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ei-kiireellisen leikkauksen osoitus
- Yleinen anestesiaprotokolla propofolilla ja remifentanyylillä
- Puolella potilaista on ollut iskeeminen arteriopatia
- Puolella potilaista ei ole ollut iskeemistä arteriopatiaa
Poissulkemiskriteerit
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-FABP:n nousu yleisanestesian induktion jälkeen
Aikaikkuna: 11 minuuttia
|
Plasman I-FABP:n ensisijainen mitta ennen yleisanestesian induktiota.
Plasman I-FABP-konsentraation toinen mittaus 11 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen käyttäen propofolia ja remifentanyyliä sekä bispektrisen indeksin seurantaa.
|
11 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2013/174
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .