Effet de l'anesthésie générale sur les dommages aux entérocytes (GUT)
23 juillet 2014 mis à jour par: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact de l'anesthésie générale sur les dommages aux entérocytes
Au cours d'une intervention chirurgicale non urgente, l'anesthésie générale peut induire des dommages aux entérocytes.
I-FABP est un biomarqueur performant des dommages aux entérocytes.
Notre objectif était d'étudier si les patients sous anesthésie générale en cours pour une chirurgie non urgente présentaient une élévation de la concentration plasmatique d'I-FABP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Critère d'intégration
- Indication de chirurgie non urgente
- Protocole d'anesthésie générale utilisant du propofol et du rémifentanyl
- La moitié des patients ont des antécédents d'artériopathie ischémique
- La moitié des patients n'ont pas d'antécédents d'artériopathie ischémique
Critère d'exclusion
- Âge < 18 ans
- Enceinte
Objectif principal
Y a-t-il une élévation significative de l'I-FABP entre la période pré-anesthésique et 11 minutes après l'induction de l'anesthésie générale ?
Objectifs secondaires
- L'élévation de l'I-FABP est-elle plus élevée chez les patients ayant des antécédents d'artériopathie perméable ?
- L'élévation de l'I-FABP est-elle plus élevée chez les patients présentant une hypotension pendant l'anesthésie ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Besançon, France, 25030
- Recrutement
- CHRU de Besançon
-
Contact:
- Gaël Piton, MD
- Numéro de téléphone: 0033381668127
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes nécessitant une intervention chirurgicale non urgente, chez lesquels un protocole d'anesthésie générale utilisant du propofol et du rémifentanyl avec surveillance de l'indice bispectral est attendu.
La description
Critère d'intégration
- Indication de chirurgie non urgente
- Protocole d'anesthésie générale utilisant du propofol et du rémifentanyl
- La moitié des patients ont des antécédents d'artériopathie ischémique
- La moitié des patients n'ont pas d'antécédents d'artériopathie ischémique
Critère d'exclusion
- Âge < 18 ans
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élévation de l'I-FABP après induction de l'anesthésie générale
Délai: 11 minutes
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Mesure primaire de l'I-FABP plasmatique avant l'induction de l'anesthésie générale.
Deuxième mesure de la concentration plasmatique d'I-FABP 11 minutes après l'induction de l'anesthésie générale en utilisant un protocole de propofol et de rémifentanyl avec surveillance de l'indice bispectral.
|
11 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2014
Première publication (Estimation)
24 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2013/174
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