Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van algemene anesthesie op enterocytschade (GUT)

23 juli 2014 bijgewerkt door: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impact van algemene anesthesie op enterocytschade

Tijdens niet-spoedeisende operaties kan algemene anesthesie schade aan de enterocyten veroorzaken. I-FABP is een performante biomarker van enterocytschade. Ons doel was om te onderzoeken of doorlopende algemene anesthesie van patiënten voor niet-spoedeisende chirurgie een verhoging van de plasma-I-FABP-concentratie heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria

Indicatie van niet-spoedeisende chirurgie
Algemeen anesthesieprotocol met propofol en remifentanyl
De helft van de patiënten heeft een voorgeschiedenis van ischemische arteriopathie
De helft van de patiënten heeft geen voorgeschiedenis van ischemische arteriopathie

Uitsluitingscriteria

Leeftijd < 18 jaar
Zwanger

Hoofddoel

Is er een significante verhoging van I-FABP tussen de pre-anesthesieperiode en 11 minuten na inductie van algehele anesthesie?

Secundaire doelstellingen

Is de I-FABP-verhoging hoger bij patiënten met een voorgeschiedenis van open arteriopathie?
Is de I-FABP-verhoging hoger bij patiënten met hypotensie tijdens anesthesie?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Besançon, Frankrijk, 25030
    - Werving
    - CHRU de Besançon
    - Contact:
      
      Gaël Piton, MD
      
      Telefoonnummer: 0033381668127
      
      E-mail: gpiton@chu-besancon.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die een niet-spoedeisende operatie nodig hebben en bij wie een protocol van algemene anesthesie met propofol en remifentanyl met monitoring van de bispectrale index wordt verwacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria

Indicatie van niet-spoedeisende chirurgie
Algemeen anesthesieprotocol met propofol en remifentanyl
De helft van de patiënten heeft een voorgeschiedenis van ischemische arteriopathie
De helft van de patiënten heeft geen voorgeschiedenis van ischemische arteriopathie

Uitsluitingscriteria

Leeftijd < 18 jaar
Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
I-FABP-verhoging na inductie van algemene anesthesie Tijdsspanne: 11 minuten	Primaire meting van plasma I-FABP vóór inductie van algemene anesthesie. Tweede meting van plasma-I-FABP-concentratie 11 minuten na inductie van algemene anesthesie met behulp van een protocol van propofol en remifentanyl met monitoring van de bispectrale index.	11 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)