Efeito da Anestesia Geral no Dano Enterocitário (GUT)
23 de julho de 2014 atualizado por: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impacto da Anestesia Geral no Dano Enterocitário
Durante cirurgias não urgentes, a anestesia geral pode induzir danos nos enterócitos.
I-FABP é um biomarcador de alto desempenho de danos nos enterócitos.
Nosso objetivo foi estudar se o paciente em anestesia geral para cirurgia não urgente apresenta uma elevação da concentração plasmática de I-FABP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão
- Indicação de cirurgia não urgente
- Protocolo de anestesia geral com propofol e remifentanil
- Metade dos pacientes tem história de arteriopatia isquêmica
- Metade dos pacientes não tem história de arteriopatia isquêmica
Critério de exclusão
- Idade < 18 anos
- Grávida
Objetivo primário
Existe elevação significativa do I-FABP entre o período pré-anestésico e 11 minutos após a indução da anestesia geral?
Objetivos secundários
- A elevação de I-FABP é maior entre pacientes com história de arteriopatia patente?
- A elevação de I-FABP é maior entre os pacientes que apresentam hipotensão durante a anestesia?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Besançon, França, 25030
- Recrutamento
- CHRU de Besançon
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Contato:
- Gaël Piton, MD
- Número de telefone: 0033381668127
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos que necessitam de cirurgia não urgente, nos quais é esperado um protocolo de anestesia geral com propofol e remifentanil com monitoramento do índice bispectral.
Descrição
Critério de inclusão
- Indicação de cirurgia não urgente
- Protocolo de anestesia geral com propofol e remifentanil
- Metade dos pacientes tem história de arteriopatia isquêmica
- Metade dos pacientes não tem história de arteriopatia isquêmica
Critério de exclusão
- Idade < 18 anos
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Elevação de I-FABP após indução de anestesia geral
Prazo: 11 minutos
|
Medida primária de plasma I-FABP antes da indução da anestesia geral.
Segunda medida da concentração plasmática de I-FABP 11 minutos após a indução da anestesia geral usando um protocolo de propofol e remifentanil com monitoramento do índice bispectral.
|
11 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P/2013/174
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