- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02199275
Влияние общей анестезии на повреждение энтероцитов (GUT)
23 июля 2014 г. обновлено: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Во время несрочных операций общая анестезия может вызвать повреждение энтероцитов.
I-FABP является эффективным биомаркером повреждения энтероцитов.
Мы стремились изучить, имеет ли пациент, продолжающий общую анестезию для несрочной операции, повышение концентрации I-FABP в плазме.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Критерии включения
- Показания к несрочному хирургическому вмешательству
- Протокол общей анестезии с использованием пропофола и ремифентанила
- Половина пациентов имеют в анамнезе ишемическую артериопатию.
- Половина пациентов не имеют в анамнезе ишемической артериопатии.
Критерий исключения
- Возраст < 18 лет
- Беременная
Основная цель
Есть ли значительное повышение I-FABP между периодом до анестезии и 11 минутами после индукции общей анестезии?
Второстепенные цели
- Повышение уровня I-FABP выше у пациентов с открытой артериопатией в анамнезе?
- Повышение I-FABP выше у пациентов с гипотензией во время анестезии?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- Рекрутинг
- CHRU de Besançon
-
Контакт:
- Gaël Piton, MD
- Номер телефона: 0033381668127
- Электронная почта: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, нуждающиеся в несрочном хирургическом вмешательстве, у которых ожидается протокол общей анестезии с использованием пропофола и ремифентанила с мониторингом биспектрального индекса.
Описание
Критерии включения
- Показания к несрочному хирургическому вмешательству
- Протокол общей анестезии с использованием пропофола и ремифентанила
- Половина пациентов имеют в анамнезе ишемическую артериопатию.
- Половина пациентов не имеют в анамнезе ишемической артериопатии.
Критерий исключения
- Возраст < 18 лет
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение I-FABP после индукции общей анестезии
Временное ограничение: 11 минут
|
Первичное измерение I-FABP в плазме перед индукцией общей анестезии.
Второе измерение концентрации I-FABP в плазме через 11 минут после индукции общей анестезии с использованием протокола пропофола и ремифентанила с контролем биспектрального индекса.
|
11 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P/2013/174
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .